[식약처, MFDS] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 고려사항 (2건)

식품의약품안전처 MFDS

MD우야 2024. 1. 10. 09:00

식품의약품안전처에서 체외진단의료기기 임상적 성능시험과 관련된 민원인안내서 2건을 제정하였다.

▶ 종류: 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항 (민원인안내서)

체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항 (민원인안내서)

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