[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제63호, 통합 제64호)

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.

 

▶혁신의료기기 (일반 제63호)

     - 업체: (주)아이도트

     - 첨단기술군

     - 품목명: 위암영상검출, 진단보조소프트웨어

     - 제품명 / 모델명: GIGA dot AI / ADT-GC10

 

▶혁신의료기기 (통합 제64호)

     - 업체: SK(주)

     - 첨단기술군

     - 품목명: 뇌영상검출, 진단보조소프트웨어

     - 제품명 / 모델명: Medical Insight + Brain Hemorrhage / SKH-BCH-001

 

 

식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)

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