[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제65호, 일반 제66호)

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.

 

▶혁신의료기기 (일반 제65호)

     - 업체: 주식회사 디지털팜

     - 첨단기술군

     - 품목명: 청력재활소프트웨어

     - 제품명 / 모델명: 히어路(HearRO) / DP-DTx-002

 

▶혁신의료기기 (일반 제66호)

     - 업체: (주)타이로스코프

     - 첨단기술군

     - 품목명: 안과영상분석소프트웨어

     - 제품명 / 모델명: Glandy / Glandy CAS

 

 

식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)

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