유럽 MDR, IVDR
[MDCG 2020-3] Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120
MD우야
2023. 9. 27. 09:00
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▶ MDCG 2020-3 문서가 'Regulation 2023/607'과 'MDCG 2022-2' 문서에 맞게 전체적으로 개정 되었음
▶ Significant change
- intended purpose
- design
- software
- substance or materials
- sterilization
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