[식약처, MFDS] 의료기기의 사이버보안 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서) 개정

식품의약품안전처 MFDS

MD우야 2024. 12. 4. 09:00

식품의약품안전처에서 '의료기기의 사이버보안 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서)'를 개정하였다.

▶ 주요내용: 법 제정에 따른 적용범위 명확화

국제규격 (IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5) 요구사항 적용

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의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니

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