[식약처, MFDS] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인 (민원인안내서) 제정

식품의약품안전처에서 '디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인 (민원인안내서)'를 제정하였다.

 

▶ 주요내용

임상시험 디자인

임상시험 대상자 수 산출

평가변수 설정

자주묻는 질문

 

 

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