[식약처, MFDS] 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료

식품의약품안전처에서 디지털의료기기 사용적합성 허가, 심사 업무설명회 발표자료를 개재하였다.

 

주요내용

▶ 2025년 사업계획

▶ 사용적합성개요

▶ 디지털의료제품법 변경사항

▶ 사용적합성 허가, 심사 가이드라인

▶ 허가 심사 시 제출된느 사용적합성에 관한 자료

 

 

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