[식약처, MFDS] 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서

식품의약품안전처에서는 '의료기기 제조허가 등 갱신에 관한 규정 해설서 (민원인안내서)'를 개정하였다.

 

▶ 개정사항

허가사항 변경 지시 (조건부갱신)의 적용대상, 절차 등 해설 상세화

유통제품의 유지보수 필요 의료기기의 적용범위 확대 

 

 

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