식품의약품안전처 MFDS
[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (통합-일반 제23호, 통합-일반 제67호, 통합 제99호)
MD우야
2025. 6. 9. 09:00
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식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (통합-일반 제23호)
- 업체: 주식회사 빔웍스
- 첨단기술군
- 제품코드: 유방암영상검출 진단보조소프트웨어
- 제품명 / 모델명: CadAI-B for Breast / CadAI-b
▶혁신의료기기 (통합-일반 제67호)
- 업체: (주)이너웨이브
- 첨단기술군
- 제품코드: C3ABXA1
- 제품명 / 모델명: 닥터진 니코지니, Dr_Jin Nicojini
▶혁신의료기기 (통합 제99호)
- 업체: 디웨이브 주식회사
- 첨단기술군
- 제품코드: C3AXXA1
- 제품명 / 모델명: - / Clicksound
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혁신의료기기 지정 공고(통합-일반 제23호, 통합-일반 제67호, 통합 제99호) 등록일 2025-05-26 조회수 607 식품의약품안전처 공고 제2025-236호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조
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