[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제46호, 제47호)

▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함

 

▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용

    1. (주)스마트와이어 (일반 제46호): 의료혁신군

         - 품목군: 의료용박리자

         - 제품명/모델명: Smartwire CTR / CTR50

 

    2. (주)이앤에스헬스케어 (일반 제47호): 첨단기술군

         - 품목군: 종양표지자면역검사시약

         - 제품명/모델명: DxMe BC Kit / DxMe BC Kit

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