[식약처, MFDS] 치과용 임플란트 허가 심사 통합 가이드라인 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서 '치과용 임플란트 허가 심사 통합 가이드라인 (민원인안내서)'를 제정하여 발표하였다.

 

[목차]

1. 일반사항 (허가심사 절차, 고려사항)

2. 허가신청서 작성

3. 기술문서 등

4. 임상시험계획서 작성

5. 치과용임플란트의 성능시험

6. 치과용임플란트의 표면특성 평가

7. 자주하는 질문

8. 치과용임플란트 피로도시험 기준

 

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