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식품의약품안전처는 극소저체중 출생아의 성장부진 발생위험도 관리 소프트웨어를 2024년 09월 12일 허가하였다.
▶ 업체: (주)비스토스
▶ 모델명: BT-580AI
▶ 특징
극소저체중 (1.5kg 이하) 출생아의 일주일간 건강정보 데이터*를 인공지능 기반으로 분석하여 퇴원 시점 (최대 28일)의 성장부진 발생 위험도를 '높음 (고위험군)' 또는 '낮음 (저위험군)'으로 표시해주는 소프트웨어
(*건강정보 데이터: 출생체중 및 체중변동량, 성별, 패혈증 유무, 인공호흡기 사용기간, 동맥관개존중 약물치료력, 정맥영양시행여부, 임신 시 산모의 고혈압 여부 등)
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[보도참고] 극소저체중 출생아 위험관리 소프트웨어 국내 최초 허가 극소저체중 출생아 위험관리 소프트웨어 국내 최초 허가 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 9.12 (보도참고) 의료기기허가
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