의료기기 이야기

한국체외진단의료기기협회가 임상적성능시험 종사자 교육기간으로 지정되어, 상시 온라인과정을 개설하였다. ▶ 교육명- 심사자(IRB), 모니터요원, 시험책임자 및 담당자 각 과정의 기본 / 전문(1)- 보수과정, 임상적 성능시험 통계기법 ▶ 교육기간2025년 03월 26일 ~ 12월 12일(금)까지 ▶ 교육목표임상적 성능시험기관 종사자 역량강화를 통한 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질향상 ▶ 접수기간2025년 03월 26일 ~ 12월 12일(금) ▶ 모집인원제한없음 ▶ 교육비무료 (2025년) ▶ 교육대상체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자  2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 상시 온라인 교육 안내(의무 교육) > 공지사항 | 한국체외진단의료기기협회 KIVDA 한국체외진단의료기기협회식품..

2025년 제1차 의료기기 RA전문가 자격 유지를 위한 보수 교육 일정을 공지하였다. ▶ 대상: 의료기기 RA 전문가 자격 보유자 중, 자격증 유효기간 만료 1년 이내인자▶ 신청기간: 2025년 03월 10일(월) ~ 03월 28일(금)까지▶ 학습기간: 2025년 04월 04일(금) 13:00 ~ 17:00 (4시간)▶ 교육비: 50,000원  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr

한국의료기기협동조합에서 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나를 개최한다. ▶ 명칭: 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나▶ 일시: 2025년 03월 21일(금) 09:30 ~ 12:00▶ 장소: 코엑스 3층 300호 (KIMES)▶ 대상: 의료기기 제조기업 담당자 100명▶ 신청링크  [KIMES 세미나] 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나 개최 안내 – 한국의료기기협동조합 [KIMES 세미나] 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나 개최 안내1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 조합은 산업통상자원부의 「데이터 큐레이션 기반 의료기기 기업 지원용 헬스데이터 유통 플랫폼 개발 및 실증」 연구과제의 일환으로 medinet.or.kr

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Determining when to utilize the pre-submissions Q-submission (Pre-Sub) Process▶ 일시: 2025년 02월 12일 CST 9시 (한국시간: 02월 13일 00시) In many cases, a manufacturer must submit a marketing submission (such as a 510(k)) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and have it authorized before they can start selling that device in the U.S. But what if a manufacturer has q..

식품의약품안전처에서 '디지털의료제품법' 시행에 따른 업무설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2025년 02월 13일(목) 13:00 ~ 17:30▶ 장소: LW 컨벤션센터 다이아몬드홀 (서울시 중구 청파로)▶ 대상: 디지털의료기기 제조, 수입업체 등 관계자 약 150명▶ 주요내용: 디지털의료제품법 시행에 따라 달라지는 점                     새롭게 도입된 규제 세부 내용 설명▶ 사전등록: 링크 (2월 3일 오후 2시 / 등록마감: 2월 7일 18:00까지)▶ 유의사항: 업체당 최대 3명 등록 권고

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국건설생활환경시험연구원은 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 업무 담당자 분들을 대상으로 '의료기기 해외 GMP 인증(MDSAP, MDR)과정 교육'을 실시하오니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다. ▶ 행사장소/일시 : 서울 중구 통일로26 한일빌딩 9층 공간모아 / 2024. 11. 29(금), 10:00 ~ 17:00 ▶  교  육  비 : 무료▶  기     타 : 점심 도시락 제공, 해당 건물 무료 주차는 불가하오니 가급적 대중교통 이용 바랍니다.                      수료증은 발급하지 않습니다. ▶  신청방법 : 11월 28일(목)까지 QR코드 접속 또는 링크 통해 신청 (바로가기)  * 해당 교육은 오프라인 교육이 진행됨과 동시에 온라인(유튜브 ..

한국의료기기안전정보원 (NIDS)에서 2024년 수도권 지역 의료기기 신고, 인증 교육설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 11월 20일(수) 14:00 ~ 17:00▶ 장소: LW 컨벤션 센터 다이아몬드홀 (서울 중구 청파로 464 3층)▶ 사전 신청: 선착순 50명   홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) ▶ 일시: 2024년 11월 21일(목) 13:00 ~ 17:50▶ 장소: G밸리 의료기기개발지원센터 세미나실             (서울시 구로구 디지털로 26길 111, JnK디지털타워 105호)▶ 참가대상: 의료기기산업종사자 및 유관기관 관계자▶ 주제: 디지털헬스와 의료인공지능의 현재와 미래 - 상용화 전략▶ 사전등록: QR코드로 사전등록  [G밸리] 2024년 G밸리의료기기개발지원센터 융합심포지엄 – 한국의료기기협동조합 [G밸리] 2024년 G밸리의료기기개발지원센터 융합심포지엄가. 행 사 명 : 2024년 G밸리의료기기개발지원센터 융합심포지엄 나. 행사일시: 2024년 11월 21(목), 13:00~ 다. 행사장소: G밸리의료기기개발지원센터 (서울시 구로구 디지털로 ..

SummaryThe Food and Drug Administration (FDA) is announcing a public workshop entitled “Accreditation Scheme for Conformity Assessment and Use of Chemical Analysis to Support Biocompatibility of Medical Devices.” The purpose of this public workshop is for the FDA to discuss with stakeholders the expansion of the Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) program to include chemical an..

한국의료기기안전정보원이 아래와 같이 교육을 실시한다. ▶ 과정명: (범부처) BT기반 의료용품 통합기술지원 5차 기업교육 - MDSAP심사의 이해▶ 교육목표: 의료현장 중심의 BT기반 의료용품 맞춤형 전주기 및 통합기술지원으로 의료기기 신뢰성 확보 및 기업제품화 역량강화▶ 교육일자: 2024년 11월 07일▶ 신청기간: ~ 2024년 11월 07일까지▶ 교육시간: 5시간▶ 교육비: 무료▶ 교육방법: 오프라인▶ 교육장소: (서울) 한국의료기기안전정보원 교육장  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr