의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국체외진단의료기기협회에서 식약처 '체외진단의료기기 제조업체 맞춤형 품질관리 기술지원 사업'의 일환으로 세미나를 개최한다. ▶ 목적: 체외진단의료기기 제조업체의 기술규제 대응 역량 강화 및 글로벌 인증 동향 파악을 통한 품질관리 수준 향상 및 국제 경쟁력 강화▶ 일시: 2025년 07월 24일(목) 13:00 ~ 18:00▶ 장소: 삼성 코엑스 컨퍼런스룸 (남) 307호▶ 참석대상: 국내 체외진단의료기기 관련 산학연병 관계자 (선착순 120명)▶ 신청방법: 사전신청 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처에서는 의료기기 제조, 수입업자의 이물 관리에 도움을 주고자 CAPA 및 효율적인 환경관리 방법, 이물보고 절차 등 을 포함한 '의료기기 이물 저감화를 위한 교육'을 마련하였다. ▶ 과정: 2025년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육▶ 일자: 2025년 06월 27일(금) 13:00 ~ 17:00▶ 장소: LW 컨벤션 그랜드 불륨 (서울 중구)▶ 교육비: 무료▶ 사전신청: https://naver.me/5IiMj1mj ▶ 신청기간: 2025년 06월 16일 (월) ~ 6월 24일(화) 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이..

한국의료기기협동조합에서 의료기기 국제인증지원센터 사업의일환으로 제조기업의 인증 대응 능력 제고를 위한 유럽 MDR 교육을 실시한다. ▶ 교육명: 유럽 MDR 인증을 위한 PMS, PMCF, PSUR 실무 및 심사 대응 전략 교육▶ 대상: 의료기기 제조기업 RA 담당자 (선착순 35명)▶ 교육장소: 럭키컨퍼런스 8층 대회의실 (서울역 13번 출구 인근)▶ 교육일자: 2025년 07월 17일(목) ~ 07월 18일(금) ▶ 신청기간: 2025년 06월 17일(화) ~ 06월 24일(화)▶ 교육비용: 무료 [국제인증아카데미] 유럽 MDR 인증을 위한 PMS·PMCF·PSUR 실무 및 심사 대응 전략 교육(심화) 모집 – 한국의료기기협동조합 [국제인증아카데미] 유럽 MDR 인증을 위한 PMS·PMCF·PSUR..

한국의료기기협동조합에서 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자 (PRRC) 교육을 개최한다. ▶ 교육명: 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자 (PRRC)▶ 강사: DNV 엄수혁 심사원▶ 일자: 2025년 06월 26일(목) ~ 06월 27일(금)▶ 장소: 중소기업 DMC타워 3층, 중회의실 (서울시 마포구 성암로 198)▶ 교육비용: 회원사 25만원 / 비회원사 35만원 ▶ 사전신청링크 ‘25년 2차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 ‘25년 2차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) CIRS Group에서 한국 의료기기 제조업체를 대상으로 '중국, 유럽 의료기기 사이버보안 및 규제 대응 세미나'를 개최한다. ▶ 주최: CIRS Group, Applus▶ 일시: 2025년 06월 26일(목) 13:30 ~ 17:30▶ 장소: 포스코타워 역삼 3층 (서울특별시 강남구 테헤란로 134)▶ 사전등록: 링크▶ 대상: 의료기기 제조기업 (정형외과, 치과, 수술 로봇 의료기기 등) 관계자

원주의료기기산업진흥원에서 미용 의료기기 임상평가 및 해외인허가 세미나를 개최한다. ▶ 날짜: 2025년 06월 18일(수) 10:00 ~ 17:00 ▶ 장소: 의료기기종합지원센터 2층 세미나실 (강원 원주시)▶ 진행방식: 오프라인▶ 모집대상: 미용 의료기기 및 의료기기 제조업 관계자▶ 모집인원: 선착순 50명 (무료)▶ 신청기간: 2025년 05월 26일(월) ~ 06월 13일(금)까지▶ 신청방법: 그 외 교육 | wmit 의료기기 국제인증지원센터 (재)원주의료기기산업진흥원 [세미나] 미용 의료기기 임상평가 및 해외인허가 세미나 개최 안내(6월 18일) (재)원주의료기기산업진흥원재단에서 주최하는 프로그램에 많은 분들의 관심과 참여를 부탁드립니다. 자세한 사항은 아래의 글 또는 붙임의 PDF 파일 참고..

식품의약품안전처는 의료기기 품질책임자의 기초, 전문 역량을 확보하기 위해 실시하는 의료기기 품질책임자 교육을 2025년 3월 부터 12월까지 실시한다고 밝혔다. ▶ 교육기관: 한국의료기기안전정보원, 한국스마트헬스케어협회▶ 교육방법: 집합교육, 실시간 온라인 교육▶ 매년 8시간이상 (신규자는 근무 시작일로부터 6개월 내) 의무적으로 받아야 함 의무 교육 미이수 시 과태료 부과 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처

(출처: 한국의료기기산업협회) - 정기 외환검사 대비 세미나 안내 -▶ 주관 : 한국의료기기산업협회, 법무법인(유)대륜▶ 일시 : 2025.05.26.(월) 13:00~14:30▶ 장소 : 오프라인ㆍ온라인 병행 - 오프라인 : 한국의료기기산업협회 1층 대교육장(서울 강남구 테헤란로 103길 6, 한진빌딩 1층) - 온라인 : 신청자 대상 온라인 라이브 Url 발송 예정▶ 세부 주제 1. 관세청 정기 외환검사 등 세관 조사 동향 2. 거래 유형별 외국환거래법상 준수 의무 3. 의료기기ㆍ미용기기 산업 외환리스크 및 대응 전략▶ 접수 기한 : ~ 2025.05.21.(수) 18시까지▶ 문의처 : 한국의료기기산업협회 산업육성팀(070-7725-0251) / 법무법인(유)대륜 (02-3..

(출처: 한국의료기기산업협회)G밸리의료기기개발지원센터와 지에스컨설팅에서 서울 및 G밸리 내 의료기기 제조업체, 초기 스타트업, 재직자를 대상으로 의료기기 기업대상 2025년 상반기 교육을 실시한다. ▶ 모집기간 : ~ 2025년 5월 3일까지▶ 교육일정 : 2025년 5월 8일(목)부터 6월 26일(목)까지 매주 목요일 14:00 ~ 17:00 ▶ 교육장소 : G밸리의료기기개발지원센터 서울 구로구 디지털로26길 111, JNK디지털타워 1층 (지하철 2호선 구로디지털단지역 2번 출구에서 도보 12분) ▶ 교육신청 : 의료기기 기업대상 2025년 상반기 교육 (바로가기) ..

한국체외진단의료기기협회가 임상적성능시험 종사자 교육기간으로 지정되어, 상시 온라인과정을 개설하였다. ▶ 교육명- 심사자(IRB), 모니터요원, 시험책임자 및 담당자 각 과정의 기본 / 전문(1)- 보수과정, 임상적 성능시험 통계기법 ▶ 교육기간2025년 03월 26일 ~ 12월 12일(금)까지 ▶ 교육목표임상적 성능시험기관 종사자 역량강화를 통한 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질향상 ▶ 접수기간2025년 03월 26일 ~ 12월 12일(금) ▶ 모집인원제한없음 ▶ 교육비무료 (2025년) ▶ 교육대상체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자  2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 상시 온라인 교육 안내(의무 교육) > 공지사항 | 한국체외진단의료기기협회 KIVDA 한국체외진단의료기기협회식품..