의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기협동조합) ▶ 일시: 2024년 10월 18일(금) 오전 10시~12시▶ 장소: 부산 BEXCO 218호▶ 주제: MDR PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나▶ 업체: SZU KOREA▶ 신청기간: 2024년 09월 09일 (월) ~ 10월 11일(금)▶ 대상: 의료기기 업체 종사자 (선착순 50명)  [SZU KOREA] PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나 모집 안내(10/18, 부산 키메스) – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [SZU KOREA] PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나 모집 안내(10/18, 부산 키메스) medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 내비온에서는 의료기기·바이오 기술 홍보 및 파트너십을 구축하고 연구자, 기업, 기관 간 협력 촉진하며 의료기기·바이오 산업 발전을 도모 하기 위해 '2024 연구관리 혁신서비스 연구개발기관 공동 의료기기ㆍ바이오 기술교류회&파트너링'을 개최 하오니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다. 1. 일  시 : 2024년 10월 2일(수) 13:30 ~ 17:20  * 본 행사는 주제를 고려하여 2024 대한민국 국제 병원 및 헬스테크 박람회 부대행사로 운영 예정 2. 장  소 : 코엑스 3층 컨퍼런스룸(남) 3F 317호 3. 주요내용   - 우수기술 발표 : 의료기기ㆍ바이오 분야 우수기술 7개 발표   - 기업 지원 프로그램 안내 : 기술출품기관의 병원-기업 협력 지원 프로그램 소..

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과에서는 '의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인' 개정에 앞서 의료기기 제조, 수입업체 및 기술문서심사기관의 이해도 향상을 위해 교육을 실시한다. ▶ 일시: 2024년 10월 02일(수) 14:00 ~ 15:30▶ 장소: 온라인 (Webex)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 기술문서심사기관 등▶ 주요내용: 의료기기 사이버보안 허가심사 관련 제도현황 (가이드라인 개정 배경 등)                     가이드라인 주요 내용 (적용범위, 현행 및 개정(안) 사이버보안 요구사항 등)                     가이드라인 적용 시기 등 질의응답▶ 사전신청  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY A..

한국의료기기협동조합에서는 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자를 대상으로 교육을 실시한다. ▶ 일정: 2024년 09월 26일(목) ~ 27일(금) 09:30 ~ 17:30▶ 장소: 용산역 ITX-6 회의실 (역사내 4층)▶ 기한: 모집 완료시 종료 (정원 40명)▶ 신청링크▶ 교육비용: 회원사 270,000원 / 비원회사 330,000원  [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내  신청 링크 : https://naver.me/5OQGQvuymedinet.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 'MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례) 교육'을 개최한다. ▶ 주제: MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례)▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) ~ 09월 25일(수)▶ 장소: 오송 H 호텔 비바체 (4층)▶ 무료교육  [의료기기 국제인증지원센터] MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례) 교육 모집 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr)을 아래와 같이 개최하오니 관심있는 제조기업 담당자분들의 많은 신청 바랍니다. 1. 교육 명칭 : MDR 요구" data-og-host="medinet.or.kr" data-og-source-url="http://medinet.or.kr/%ea%b3%b5%ea%b3%a0/?ui..

(출처: 한국의료기기안전정보원) 식품의약품안전처에서는 2024년 하반기 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) 14:00 ~ 15:30▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체 종사자 (50명)▶ 장소: 대전광역시청 3층 세미나실 ▶ 주요내용: 의료기기 품목갱신제도 운영방안 및 주요보완사례▶ 신청방법: 온라인 신청▶ 신청기간: 2024년 09월 02일(월) ~ 09월 19일(목)  홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: ..

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 통합정보 등록 시스템 실습교육 안내▶ 일시: 2024년 09월 02일(월) 13:30 ~ 17:00▶ 장소: 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실▶ 사전등록: 네이버 예약 (~ 08월 29일까지)  [NIDS] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 14차 시스템 실습 교육 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [NIDS] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 14차 시스템 실습 교육 안내의료기기 통합정보 등록 시스템 실습 교육을 9월 2일(월) 한국의료기기안전정보원에서 운영합니다. 의료기기 통합정보 등록에 어려움을 겪는 회원사분들께서는 참석하시기 바랍니다. - 일시 : 24medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 CDM의 최신동향과 활용방안을 공유하기 위해 'MDV-CDM 활성화를 위한 기술세미나'를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 08월 28일(수) 14:00 ~ 17:00▶ 장소: 세브란스빌딩 대회의실 (서울시 중구 통일로 10)▶ 신청방법: 포스터 내 QR코드 스캔  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국스마트헬스케어협회에서는 국내 체외진단의료기기 기업의 해외시장 판로 개척 성공사례 공유를 위한 상시 네트워킹 기회를 제공하고, WHO-PQ 인증 획득 프로세스 소개와 국제 조달시장 경쟁력 확보하기 위해 '체외진단의료기기의 WHO-PQ 인증지원을 위한 전략 세미나'를 개최한다. ▶ 개최일자: 2024년 08월 29일(목) 13:30 ~ 17:30▶ 개최장소: 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀 (서울시 강남구 테헤란로87로 22, 도심공항터니멀 3층)▶ 신청기간: 2024년 08월 25일(일)까지▶ 신청방법: 구글폼  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDU..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Open Forum: Human Factors Usability Testing Q&A▶ 일시: 2024년 08월 22일 CST 9시 (한국시간: 08월 22일 23시)  Usability testing is one of the most important activities you can perform during the development of your medical device. Usability testing results can help you determine user needs, better understand use-related risks, inform your design process, and demonstrate safer a..