의료기기 이야기

한국의료기기안전정보원이 아래와 같이 교육을 실시한다. ▶ 과정명: (범부처) BT기반 의료용품 통합기술지원 4차 기업교육 - 임상평가의 이해▶ 교육목표: 의료현장 중심의 BT기반 의료용품 맞춤형 전주기 및 통합기술지원으로 의료기기 신뢰성 확보 및 기업제품화 역량강화▶ 교육일자: 2024년 10월 31일▶ 신청기간: ~ 2024년 10월 31일까지▶ 교육시간: 5시간▶ 교육비: 무료▶ 교육방법: 오프라인▶ 교육장소: 포포인츠 바이 쉐라톤 서울 구로  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr

한국의료기기협동조합에서 의료기기 해외인허가 (FDA, CE MDR, MDSAP) 세미나 및 상담회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 11월 05일(화) ~ 06일(수)▶ 장소: 라마다호텔 광주 5층 중연회장 (광주광역시 서구 상무자유로 149▶ 대상: 의료기기 제조업체 종사자 50명▶ 신청방법: 링크 또는 QR코드 이용▶ 세부내용11월 05일(화): FDA, CE MDR, MDSAP 세미나11월 06일(수): 인허가 상담 (기업당 30분 이내)  의료기기 해외 인허가(FDA, CE MDR, MDSAP) 세미나 및 상담회 개최 안내 (광주) – 한국의료기기협동조합 의료기기 해외 인허가(FDA, CE MDR, MDSAP) 세미나 및 상담회 개최 안내 (광주)붙임. 세미나 개최 안내 공문  medinet.or..

(출처: 한국의료기기산업협회) 연세대학교 예방의학교실에서 'CONNECT DTx 플랫폼 연동 설명회'를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 11월 05일(화) 16:00 ~ 17:40▶ 장소: 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실 (서울 중구 남대문로5가 / 서울역근처)▶ 참석자: 산자부 지원 디지털치료기기 연구개발과제 연구 수행자 및 참여기업, DTx 업체, 의료기관 등▶ 신청방법: 2024년 11월 01일까지 구글폼  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Regulation (EU) 2024/1860 and IVDR Compliance in Europe▶ 일시: 2024년 10월 16일 CST 9시 (한국시간: 10월 16일 23시)  Are you an IVD medical device manufacturer who needs a better understanding of what action you will need to take and when so that you can make use of the extension under the revised Regulation (EU) 2024/1860. The European Commission amended the In Vitro Diagnost..

(출처: 한국의료기기협동조합) KIMES BUSAN 행사기간에 아래와 같이 세미나를 개최한다. ▶ 주제: 의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세전략▶ 주최: 한국의료기기협동조합▶ 강사: 넥스트메디 / 지승권 대표▶ 일시: 2024년 10월 18일(금) 14:00 ~ 16:00▶ 장소: Bexco 제1전시장 218호  의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세 전략 세미나 개최 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) 의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세 전략 세미나 개최 안내포스터를 클릭하시면 신청서 작성 화면으로 넘어갑니다 붙임 1. 의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세 전략 세미나 개최 안내medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) ▶ 일시: 2024년 10월 18일(금) 오전 10시~12시▶ 장소: 부산 BEXCO 218호▶ 주제: MDR PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나▶ 업체: SZU KOREA▶ 신청기간: 2024년 09월 09일 (월) ~ 10월 11일(금)▶ 대상: 의료기기 업체 종사자 (선착순 50명)  [SZU KOREA] PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나 모집 안내(10/18, 부산 키메스) – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [SZU KOREA] PMS 및 Trend Reporting 사례 세미나 모집 안내(10/18, 부산 키메스) medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 내비온에서는 의료기기·바이오 기술 홍보 및 파트너십을 구축하고 연구자, 기업, 기관 간 협력 촉진하며 의료기기·바이오 산업 발전을 도모 하기 위해 '2024 연구관리 혁신서비스 연구개발기관 공동 의료기기ㆍ바이오 기술교류회&파트너링'을 개최 하오니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다. 1. 일  시 : 2024년 10월 2일(수) 13:30 ~ 17:20  * 본 행사는 주제를 고려하여 2024 대한민국 국제 병원 및 헬스테크 박람회 부대행사로 운영 예정 2. 장  소 : 코엑스 3층 컨퍼런스룸(남) 3F 317호 3. 주요내용   - 우수기술 발표 : 의료기기ㆍ바이오 분야 우수기술 7개 발표   - 기업 지원 프로그램 안내 : 기술출품기관의 병원-기업 협력 지원 프로그램 소..

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과에서는 '의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인' 개정에 앞서 의료기기 제조, 수입업체 및 기술문서심사기관의 이해도 향상을 위해 교육을 실시한다. ▶ 일시: 2024년 10월 02일(수) 14:00 ~ 15:30▶ 장소: 온라인 (Webex)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 기술문서심사기관 등▶ 주요내용: 의료기기 사이버보안 허가심사 관련 제도현황 (가이드라인 개정 배경 등)                     가이드라인 주요 내용 (적용범위, 현행 및 개정(안) 사이버보안 요구사항 등)                     가이드라인 적용 시기 등 질의응답▶ 사전신청  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY A..

한국의료기기협동조합에서는 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자를 대상으로 교육을 실시한다. ▶ 일정: 2024년 09월 26일(목) ~ 27일(금) 09:30 ~ 17:30▶ 장소: 용산역 ITX-6 회의실 (역사내 4층)▶ 기한: 모집 완료시 종료 (정원 40명)▶ 신청링크▶ 교육비용: 회원사 270,000원 / 비원회사 330,000원  [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내  신청 링크 : https://naver.me/5OQGQvuymedinet.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 'MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례) 교육'을 개최한다. ▶ 주제: MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례)▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) ~ 09월 25일(수)▶ 장소: 오송 H 호텔 비바체 (4층)▶ 무료교육  [의료기기 국제인증지원센터] MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례) 교육 모집 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr)을 아래와 같이 개최하오니 관심있는 제조기업 담당자분들의 많은 신청 바랍니다. 1. 교육 명칭 : MDR 요구" data-og-host="medinet.or.kr" data-og-source-url="http://medinet.or.kr/%ea%b3%b5%ea%b3%a0/?ui..