의료기기 이야기

Emergo by UL 에서 미국 US FDA Pre-Submissions에 대한 웨비나를 진행한다. 최근에 FDA에서 변경된 Pre-submission에 대해 설명하고 각 제조업체에서 준비해야 되는 사항에 대해 설명할 것으로 예상된다. ▶ 일자: 2023년 11월 09일(목) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 1시간동안 진행 예정 ▶ 링크: U.S. FDA Pre-Submissions | Emergo by UL U.S. FDA Pre-Submissions In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about U.S. FDA Pre-Submiss..

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용을 위한 의료기기산업 관계자 (업체, 협단체, 유관기관, 의료기관 등) 분들이 모여 협력방안을 모색하고자 워크숍을 개최한다. ▶ 행사명: 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍 ▶ 일시: 2023년 11월 14일(화) 13:30 ~ 16:40 ▶ 장소: LW컨벤션 3층 크리스탈홀 (서울특별시 중구 청파로 464) ▶ 주제: (세션1) 표준코드 기반의 데이터 운영 및 관리 (세션2) 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용을 위한 제언 ▶ 사전등록 필수 [NIDS] 「의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍」 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [NIDS] 「의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍」 안내 정보원에서는 의료기..

식품의약품안전처에서 의료기기 해외 GMP 인증제도 교육을 진행한다. ▶ 행사명: 유럽 중국의 의료기기 제조 품질관리 제도 및 심사준비 전략 세미나 ▶ 일시: 2023년 11월 08일(수) ▶ 장소: 로얄호텔서울 3층 그랜드볼룸홀 ▶ 대상: 의료기기 제조업체 품질책임자 ▶ 내용: 유럽 MDR 준비절차 및 유의사항, 중국 품질관리시스템 감독 심사 등 ▶ 주의사항: 200명 한정 (200명이 넘을 경우, 업체당 1인으로 등록 제한) 사전등록을 하였더라도, 최종 참석대상자에서 제외될 수 있음 최종 참석대상 여부는 추후 문자로 안내 예정 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다 의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련..

식품의약품안전처에서는 의료제품 분야 임상통계 담당자의 전문성을 높이기 위해 콘퍼런스 (오프라인)를 개최한다. ▶ 2023년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공통 통계 컨퍼런스 ▶ 일시: 2023년 11월 02일(목) ~ 03일(금) ▶ 장소: 건설공제조합 2층 대회의실 (강남구 언주로 711) ▶ 비용: 무료 ▶ 주요내용: 임상시험에서의 통계적 모범사례 자료관리, 통계분석에 대한 신뢰성 확보 방안 임상시험 관련 새로운 개념 설명 임상시험계획 시 통계보완을 줄이기 위한 제언 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처 [보도참고] 식약처, 의료제품 임상통계 역량 강화 식약처, 의료제품 임상통..

식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원이 주최하고 한국스마트헬스케어협회가 주관하는 체외진단의료기기 역량강화 워크숍을 개최한다. ▶ 일자: 2023년 11월 02일(목) 09시 ~ 18시 ▶ 장소: 엘타워 7층 그랜드홀 / 5층 데이지홀 ▶ 사전등록: 2023년 11월 01일(수)까지 「체외진단의료기기 역량 강화 워크숍」 및 민원설명회 : NEWS (gosha.or.kr) 「체외진단의료기기 역량 강화 워크숍」 및 민원설명회 : NEWS □행 사 명: 체외진단의료기기 역량 강화 워크숍 및 민원설명회□주 최: 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원□주 관: 한국스마트헬스케어협회□일 시: 2023년 11월 2 gosha.or.kr

아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서 아래와 같은 교육 프로그램을 공지하였다. ▶ 교육주제: 융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해 ▶ 교육신청기간: 2023년 10월 23일(월) ~ 11월 05일(일) ▶ 교육기간 2023년 11월 06일(월) ~ 11월 19일(일) ▶ 교육방법: 온라인 교육 ▶ 교육비용: 무료 ▶ 링크 융복합의료제품 촉진지원센터 [보도자료] (rscp.kr) 융복합의료제품 촉진지원센터 www.rscp.kr

한국 제품의 중국 진출 실사례 분석을 통한 NMPA (중국 식약처) 허가 전략 심포지움을 개최한다. ▶ 주관/주최: 드림씨아이이스, 메디팁, 한국의료기기산업협회 ▶ 일자: 2023년 10월 30일(월) ~ 10월 31일(화) ▶ 장소: (교육, 10월 30일) 한국의료기기산업협회 1층 대교육장 (1:1상담, 10월 31일) 드림씨아이에스 대회의실 (5층) ▶ 강사: Ms. Yifei Yang (Overseas Affairs Director, Tigermed Head office) Ms. Yan Wang (RA Project Supervisor, Tigermed Head office) ▶ 참가신청 (선착순 마감) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (km..

한국의료기기산업협회 혁신산업위원회에서 혁신의료기기 산업 관련 국내외 제도, 기술동향, 최신 트렌드 등에 대한 산업계 이해도 제고를 위한 추진 사업의 일환으로 특강을 개최하였다. 관련 발표자료는 협회 홈페이지 내 확인 바랍니다. ▶ 강의주제: 신개념 의료기술의 가치보상의 국내외 현황과 시사점 ▶ 강연자: 한국보건산업진흥원 보건산업정책연구센터 한경주 책임연구원 ▶ 강의일자: 2023년 10월 17일 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

▶ KTR에서 체외진단의료기기와 감염병 관련하여 설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2023년 10월 31일(화) 오후 1시 ~ 오후 5시 ▶ 장소: 나인트리 프리미어 로카우스 호텔 서울 용산 (5층 하모니홀) ▶ 대상: 체외진단의료기기 제조업체 및 산/학/연 전문가 등 ▶ 주제: 체외진단의료기기 기술세미나 (기술문서, 임상적 성능시험 계획서, 바이오헬스 분야 표준화 로드맵) 국가 감염병 진단검사체계, 감염병 진단시약 비상생산기관 운영(안) 설명회 ▶ 사전신청기간: 2023년 10월 27일(금)까지 ▶ 사전신청링크: 감염병 진단시약 비상생산기관 지정 요건 설명회 참석 여부 (google.com)

분당서울대학교병원 의생명연구원 기술사업센터에서 '2023 SNUBH 기술교류회 & 파트너링' 행사를 개최한다. 산학연병 연구자 및 유관 기업 관계자 분을 모시고 분당서울대병원이 보유하고 있는 디지털 헬스케어/의료기기 분야의 우수기술 소개 및 파트너링 미팅을 진행한다. ▶ 일시: 2023년 11월 01일(수) 오후 1시 30분 ~ 오후 5시 ▶ 장소: 분당서울대병원 헬스케어혁신파크 4층 미래홀 ▶ 주제: 산병협력세미나, 기술발표 ▶ 사전등록: 2023 SNUBH 디지털헬스케어/의료기기 분야 기술교류회&파트너링 참가신청 (google.com) 2023 SNUBH 디지털헬스케어/의료기기 분야 기술교류회&파트너링 참가신청 ■ 일시 : 2023.11.01(수) 13:30 ~ 17:00 ■ 장소 : 분당서울대학교병..