의료기기 이야기

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 표준코드 제도와 '의료기기 UDI 추적관리 시스템' 개선으로 통합 정보 등록에 어려움을 겪는 제조, 수입업체 대상으로 아래와 같이 시스템 사용방법 등 실습 교육을 진행한다. ▶ 일시: 2024년 06월 13일(목) 10:00 ~ 13:00▶ 장소: 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실▶ 교육내용: 표준코드 제도 및 통합정보 등록 시스템 사용방법 등▶ 실습 교육으로 노트북 직접 지참   [한국의료기기안전정보원] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 7차 시스템 실습 교육 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [한국의료기기안전정보원] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 7차 시스템 실습 교육한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 표준코드 제도와..

한국의료기기산업협회는 인체 이식형의료기기 책임보험 의무 가입제도 시행에 따라 민, 관 협력을 통한 '의료기기 배상책임공제' 사업을 수행하고 있다. 배상책임공제 사업운영 방향 및 공제상품 가입 혜택 등 사업설명회를 개최하며, 관심있는 업체의 참여 수요조사를 한다. ▶ 주제: 의료기기 배상책임공제 사업설명회 개최▶ 일시: 2024년 06월 10일(월) 14:00 ~ 15:00▶ 장소: 한국의료기기산업협회 대교육장 (서울시 강남구 테헤란로 103길 6, 한진빌딩 1층)▶ 참석대상: 인체이식형의료기기 제조, 수입업체 관계자▶ 주요내용: 의료기기 배상책임공제 상품특징 및 운영방향                     의료기기 책임보험 (공제) 가입보고 방법                     질의응답 등▶ 설명회 ..

한국의료기기안전정보원에서 범부처 사업의 일환으로 '2024 소프트웨어 의료기기 통합기술지원' 기업교육을 개최한다 ▶ 일시: 2024년 06월 27일(목) 13:00 ~ 17:00▶ 장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스, 로즈룸 (5층)▶ 주제: 소프트웨어 의료기기 ISO 13485 실무 적용 및 보완사례▶ 사전신청: https://naver.me/GEIJRQuN▶ 신청기간: 2024년 05월 21일(화) ~ 06월 21일(금)▶ 중식, 주차권 제공되지 않음 / 교육 수료증 미발급  2024년도 소프트웨어 통합기술지원 2차 기업교육 신청서 - 네이버 폼 (naver.com) 2024년도 소프트웨어 통합기술지원 2차 기업교육 신청서네이버 폼 설문에 바로 참여해 보세요.form.naver.com

KOTRA 바이오의료팀과 프랑크푸르트 무역관에서는 국내 의료기기 기업들의 유럽인증 전환 대응을 위해 K-바이오 데스크와 연계하여 CE-MDR 인증 컨설팅을 지원한다. CE-MDR 인증취득 준비 과정에서 궁금하신 사항들을 지원하고자 현지 컨설팅 기관과 함께 추진할 예정이다 ▶ 모집대상: CE-MDR 인증을 준비하는 국내 의료기기 제조기업▶ 지원사항: EU MDR 기초 컨설팅 (EU MDR 규정체계와 EU 지역 마케팅 노하우 전반)                     인증심사 대비 필수사항 확인 (적합성 평가 신청 준비사항 확인) 등▶ 신청기간: 2024년 05월 16일 ~ 12월 31일                     (참가기업 상시모집, 예산 소진시 조기 마감 가능)▶ 신청방법: 신청서 작성 후 메일..

한국보건산업진흥원은 국내 의료기기 글로벌 시장진출 지원의 일환으로 한국의료기기안전정보원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 함께 유럽 MDR 인증 지원 세미나를 개최하고자 합니다. ▶ 일시: 2024년 06월 12일(수) 10:00~17:00▶ 장소: 엘타워 5층 오르체홀 (서울시 서초구 강남대로 213)▶ 세부내용: 유럽의료기기 인증 지원사업 설명회, MDR 전문강의, 유럽시장 진출희망 기업상담  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

경기도는 의료산업 해외진출 지원을 위해 미국 및 MDSAP 적용 국가 (호주, 미국, 브라질, 일본, 캐나다) 시장 진출을 위해 '2024 경기도 해외시장 진출 해외인증 FDA, MDSAP 세미나'를 개최한다. ▶ 행사명: 2024 경기도 해외시장 진출 해외인증 FDA, MDSAp 세미나▶ 일시: 2024년 06월 12일(수) 10:00 ~ 17:00 경기남부교육장              2024년 06월 13일(목) 10:00 ~ 17:00 경기북부교육장▶ 장소: (경기남부교육장) 수원 경기도 경제과학진흥원 (경기 R&D 센터) 대교육실              (경기북부교육장) 일산 킨텍스 회의실 303호▶ 참가대상: 경기도 소재 의료기기 기업 대표, 영업, 마케팅, 인허가 담당자 대상         ..

의료기기 국제인증지원센터 사업의 주관기관인 (재)원주의료기기테크노밸리에서는 기업의 글로벌 시장진출 역량 제고를 위해 '의료기기 국제인증 지원사업 (해외 인증심사비)' 사업을 공고하였다. ▶ 과제명: 의료기기 국제인증지원사업 (해외 인증심사비)▶ 과제기간: 2024년 01월 01일 ~ 11월 30일▶ 지원대상: 국내 (전국) 의료기기 및 체외진단의료기기 제조기업 중, 과제 기간 내 의료기기 국제인증심사 신청 기업▶ 지원내용: 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료▶ 지원규모: 기업당 최대 3,000만원 (기업부담금 의무 매칭 비율 없음)▶ 제출기한: ~ 2024년 06월 04일(화) 18:00까지  [모집] 2024년 의료기기국제인증지원사업 2차 공고_해외 인증심사비 지원 – 한국의료기기협동조합 (med..

This is our fourth update on the recently released draft standard for medical device labeling published by Mexico’s medical device regulator COFEPRIS, NOM-137-SSA1-2024. Background on NOM-137-SSA1-2024COFEPRIS released (March 12) a new draft of the NOM for Medical Device labeling, NOM-137-SSA1-2024. We posted part 2 and part 3, to further clarify the proposed medical device labeling standard. In..

(출처: 한국의료기기산업협회) 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주최하고 (주)에이치앤파트너스가 주관하는 '범부처전주기의료기기연구개발사업 후속사업 기획' 제1차 공청회를 개최한다. - 일정: 2024년 05월 17일 10:00 ~ 12:00- 장소: The-K호텔 서울 본관 2층 가야금A- 참석대상: 산업계, 학계, 연구계 및 의료계 관계자 등- 주요내용: 후속사업 기획 추진경과 및 세부사업 기획(안)                   향후 계획 등 발표                   산, 학, 연, 병 관계자 패널토론 (후속사업에 대한 기대 및 제언 등)- 사전접수 기간: 2024년 05월 08일(수) ~ 15일(수)- 사전접수 링크: https://ko.surveymonkey.com/r/Z9D33NL..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Medical Device Software and Cybersecurity▶ 일시: 2024년 05월 14일 CST 10시 (한국시간: 05월 14일 23시)  As medical devices become more and more interconnected — and the applications of medical device software grow exponentially — there is a need to ensure that these devices, when placed on the market, are safe and effective and remain in this state throughout their lifetime. I..