의료기기 이야기

한국의료기기협동조합에서 '의료기기 국제인증지원센터' 사업의 일환으로 교육 실시 교육명: 의료기기 사이버보안 요구사항 및 testing scope 설계 및 실습 교육 교육일자: 2023년 10월 26일(목) 09:30 ~ 17:30 교육장소: 바비엥2 교육센터 Room B (서대문역 6번출구) 강사: Shotaro Kaida (TUV Rheinland Japan) 교육신청일자: 2023년 09월 25일(월) 10시 ~ 10월 06일(금) [한국의료기기협동조합] 의료기기 사이버보안 요구사항 및 Testing Scope 설계 및 실습 교육 신청 (google.com) [한국의료기기협동조합] 의료기기 사이버보안 요구사항 및 Testing Scope 설계 및 실습 교육 신청 한국의료기기협동조합에서는 「의료기기 국..

한국의료기기협동조합에서 '의료기기 국제인증지원센터' 사업의 일환으로 교육실시 교육명: 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 일시: 2023년 10월 24일(화) ~ 25일(수) 09시 30분 ~ 17시 30분 (2일 14시간) 장소: 바비엥2교육센터 Room B (서울 중구 통일로 114, 3층) 강사: UL GmbH Korea 이한수 과장 무료 강의 선착순 30명 신청기간: 2023년 09월 20일(수) 10시 ~ 09월 27일(수) [조합] 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [조합] 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요..

한국의료기기협동조합에서 '의료기기 품질절차서 및 지침서 작성과정'과 '디지털 헬스케어 특화 소프트웨어 설계 기획과정' 교육 과정 개설 교육일자: 2023년 10월 21일(월) 교육장소: 삼경교육센터 8층 1강의실 (서울역 14번 출구 바로 앞) 교육비: 무료 (협약기업에 한함) 교육신청기간: 2023년 09월 18일(월) 오전 10시~ 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr

한국의료기기협동조합에서 체외진단의료기기 TD 요구사항 교육 예정 일시: 2023년 10월 16일(월) ~ 17일(화) 장소: 한국의료기기협동조합 강의실 (서울시 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층) 강사: (주)RAS 김수현 대표이사 교육비용: 무료 모집정원: 20명 (시약류 제조업체 우선선발) 신청링크: IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 (google.com) IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 본 교육은 무료교육이며, 23.10.16(월)~17(화), 09:30 ~ 17:30에 한국의료기기협동조합 강의실에서 진행하는 IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 입니다. docs.google.com

교육신청일: 2023년 09월 21일(목) 오전 10시 신청방법: 조합 홈페이지 10월 교육: 의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스 (Non-active), 의료기기 MDR 임상평가 요구사항 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr

IEC/TC 62 국제총회의 일정과 더불어 식품의약품안전처에서 의료기기 분야의 정책설명회 및 세미나 개최 일자: 2023년 09월 19일(화) 오후 2시 ~ 5시 장소: 더케이호텔 (에비뉴 2층 금강 A홀, 서울시 서초구 소재) 신청방법: 별도의 신청없이 현장 방문 주차지원이 되지 않음 출처: 한국의료기기안전정보원

Emergo by UL에서 EU MDR 관련 웨비나 예정 일자: 2023년 09월 26일 오전 9시~10시 (CDT, 한국시간 저녁 11시~12시) 주제: EU MDR PMS including PMCF and Vigilance EU MDR PMS Including PMCF and Vigilance | Emergo by UL EU MDR PMS Including PMCF and Vigilance In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about EU MDR PMS, including PMCF and vigilance. www.emergobyul.com

의료기기 해외진출을 위한 MDR/FDA 규제 교육 포럼 개최 (출처: 한국의료기기협동조합) 일시: 2023년 09월 22일(금) 10시 ~ 18시 장소: 한국산업기술시험원 서울분원 7층 대강당 (서울시 구로구, KTL) 사전등록: 2023년 09월 13일(수) 18시 까지 (선착순 150명) 사전등록링크: MDR/FDA 규제 교육 포럼 참석 신청 (google.com) MDR/FDA 규제 교육 포럼 참석 신청 「의료기기사업화촉진/첨단기능성소재기반시기능보조기기산업육성」사업으로 개최합니다. 의료기기 해외인허가에 관심있는 분들의 많은 참석을 부탁드립니다. docs.google.com

한국의료기기산업협회에서 세미나 개최 세미나 일자: 2023년 09월 18일(월) 14시 장소: 더케이호텔서울 거문고A홀 (양재시민의숲 5번출구) 사전등록기간: 2023년 09월 11일(월) 까지 링크: KMDIA 「디지털․AI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나」 사전등록(~9/11) (google.com) KMDIA 「디지털․AI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나」 사전등록(~9/11) 한국의료기기산업협회에서는 식약처 '의료용 전기기기(IEC/TC 62) 분야 국제총회(`23.9.11~22)의 협력 행사로, 급격히 발전하는 디지털·AI 의료기기 산업의 최신 동향 및 정책변화에 대해 살펴보고 산 docs.google.com

교육신청일: 2023년 08월 31일(목) 오전 10시 신청방법: 조합 홈페이지 9월 교육: 의료기기 소프트웨어 밸리데이션, 의료기기 멸균 밸리데이션, 미국 FDA인허가 프로세스, ISO 14971 위험관리 (전기기기) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr