의료기기 이야기

Emergo by UL 에서 MDR 관련하여 최근에 발표한 Regulation (EU) 2023/607과 관련된 내용으로 웨비나를 진행한다. ▶ 일자: 2024년 01월 18일(목) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 45분 동안 진행 예정 ▶ 링크 Regulation EU 2023/607 Frequently Found Issues | Emergo by UL Regulation EU 2023/607 Frequently Found Issues In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about Regulation EU 2023/607. www.em..

강원창조경제혁신센터에서 '디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회'의 주제로 세미나를 개최한다. ▶ 일자: 2023년 12월 21일(목) 오후 2시 ▶ 장소: 호텔인터불고 원주 사파이어홀 ▶ 주제: 인사이트 특강 (투자유치, 규제, 건강보험시사평가원 빅데이터활용) 미래 스타트업 BM (인공지능 스마트 아기침대, 펄스전자기장 기반 비염치료기 토크콘서트 (디지털 헬스케어 원주, 위기인가 기회인가) ▶ 사전 참가신청: https://forms.gle/7YBEmxmEBQjBgBPs5 2023 디지털 헬스케어 세미나 사전 참가 등록 강원권 디지털 헬스케어의 산업과 스타트업의 성장을 위해 "디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회"의 주제로 "2023 디지털 헬스케어 세미나"를 개최합니다. [행사 개요] 1..

한국의료기기산업협회에서 진행된 보험위원회 정책포럼의 발표자료 중 일부를 공유하였다. ▶ 참고사항: 강연자 요청에 따라 배포되지 않는 자료가 있음 한국보건의료연구원 발표 자료는 발표시점 (11월 30일) 기준으로 작성되어, 개선사항은 반영되지 않았음 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국과학기술한림원에서 디지털 치료제와 관련하여 토론회를 개최한다. ▶ 일시: 2023년 12월 19일(화) 15시 ▶ 장소: 한림원회관 1층 성영철홀 (온/오프라인 동시진행) ▶ 주제: 디지털 치료제의 이해, DTx 현황 [한림원] 새로운 의료서비스 혁명 : 디지털 치료제 세미나 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [한림원] 새로운 의료서비스 혁명 : 디지털 치료제 세미나 신청링크 : https://kast.or.kr/kr/space/data.php?bbs_data=aWR4PTIxMjUwJnN0YXJ0UGFnZT0wJmxpc3RObz0xMTUmdGFibGU9Y3NfYmJzX2RhdGEmY29kZT1zZW9zaWMmc2VhcmNoX2l0ZW09JnNlYXJjaF9vcmRlcj0=||&bgu..

연세대학교 의과대학 예방의학교실에서 카카오벤처스와 공동으로 '2023년 Global Digital Healthcare Workshop'을 개최한다. ▶ 주제: Sustainable Growth Strategies for Digital Healthcare Companies ▶ 날짜: 2023년 12월 15일(금) 10:00 ~ 12:00 ▶ 장소: 루닛 본사 4층 러닝홀 ▶ 강사 및 발표주제 Ben Forrest, Darla Hutton / The future of patient care, Digitally informed and technology-enabled Jaeyoung Shin / Policy, Regulation and HTA: "The New Frontier: Embracing Innovat..

한국보건산업진흥원에서 의료기기 제조업체를 대상으로 해외 수출을 지원하고자 세미나를 진행한다. ▶ 날짜: 2023년 12월 13일(수) 10:00 ~ 15:30 ▶ 장소: 한국사회복지회관 대회의실 (서울 마포구 만리재로 14, 르네상스타워 6층) ▶ 선착순 100명 ▶ 중식제공 ▶ 세미나: 의료기기 미국시장 진출 및 FDA 해외펀딩 전략 메드텍 수출지원 협의체 유럽인증 획득 세미나 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:00~15:30, 한국사회복지회관) 기관별 교육·행사>알림마당-의료기기산업정보 종합정보시스템 (khidi.or.kr) 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:..

한국의료기기협동조합에서 사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나를 진행한다. ▶ 목적: 2023년도 표준업무프로세스 구축지원사업 안내, 성과사례 공유 및 의료기기 기업의 MDR 대응역량 향상 ▶ 일시: 2023년 12월 12일(화) 09:30 ~ 16:00 ▶ 장소: 양재엘타워 (스포타임) 5층 멜론 ▶ 참가비 무료, 선착순 50명 ▶ 수강대상: MDR/IVDR 전황에 어려움을 겪고 있는 업체 담당자 ▶ 주요내용: 2023년 표준업무프로세스 구축지원사업 성과사례발표 2024년 표준업무프로세스 구축지원사업 안내 MDR 국제규격적용관련 세미나 ▶ 사전신청 표준업무프로세스 구축지원사업 성과교류 세미나 신청서 (google.com) 표준업무프로세스 구축지원사업 성과교류 세미나 신청서 한국의료기기협..

Emergo by UL 에서 위험관리 관련하여 웨비나를 진행한다. 유럽에서 개정된 EN ISO 14971:2019+A11:2021에 관한 내용도 포함될 예정이다. ▶ 일자: 2023년 12월 20일(금) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 1시간동안 진행 예정 ▶ 링크 Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle | Emergo by UL Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about int..

한국의료기기안전정보원 (NIDS)과 식품의약품안전평가원이 의료기기 제품화 단계별 전주기 지원 성과보고회를 실시한다. 이외에도 국내외 인허가 관련 세미나를 같이 진행할 예정이다. ▶ 일시: 2023년 11월 29일(수) 09:30 ~ 17:00 ▶ 장소: 섬유센터 2층 컨퍼런스홀 C1, C2 (서울 강남) ▶ 성과보고회 등록자에 한하여 MDCG가이드북을 선착순으로 배포 예정 ▶ 사전등록으로 세미나 참석가능 의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링) 성과보고회 (registration-on.com) https://registration-on.com/skin/pre_reg/login.html registration-on.com

한국의료기기협동조합에서 2023년 12월 교육과정에 대한 재직자 모집 안내를 하였다. ▶ 신청일자: 2023년 11월 30일(목) 오전 10시 ▶ 교육과정: 의료기기 사이버보안 실무 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management 유럽 MDR인증을 위한 ISO 10993-1 생물학적 안전성 평가 ▶ 자세한 사항은 링크 참조 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr