의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 강원SW산업진흥센터에서 개인정보를 정보주체의 동의없이 가명처리를 통해 안전하게 과학적연구, 통계작성, 공익적 기록보존에 활용할 수 있도록 가명정보 법제도 및 가명처리 기술 등에 대한 컨설팅과 교육을 지원하고 있으며 관련 세미나를 개최한다. ▶ 주제: 빅데이터의 안전한 활용을 위한 가명정보 처리 ▶ 일자: 2024년 04월 18일 14:00 ~ 16:00 ▶ 장소: 건강보험심사평가원 본원 1사옥 2층 대강당 (원주시 혁신로60) ▶ 참석대상: 50명 내외 ▶ 신청기한: 2024년 04월 17일 (수) 까지 ▶ 신청방법: 강원 가명정보 활용지원센터 → 이용신청 → 교육&세미나 신청 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdi..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다. ​ ▶ 주제: Singapore HSA - Thai FDA Reliance Program for Medical Devices ▶ 일시: 2024년 04월 18일 CST 9시 (한국시간: 04월 18일 23시) Join us on April 18 for an insightful webinar led by our subject matter expert Sreenu Sattu. He will provide a comprehensive overview of the latest Thai FDA Reliance Program and its impact on facilitating the registration process in Thailand, particularl..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다. ​ ▶ 주제: In-house tests under EU IVDR - How to best meet your IVDR deadlines ▶ 일시: 2024년 02월 28일 CST 9시 (한국시간: 03월 13일 23시) The presenter will provide more details on how to be best prepared for an external audit (FDA, MDSAP, ISO, etc.), as well as a practical approach to what to do before the audit and common pitfalls based on industry experience. We will also highligh..

(사)스마트의료보안포럼에서 의료기기 글로벌 시장에서 강화되고 있는 사이버보안 요구사항 대응을 위해 개발자 및 인허가 등 실무자를 대상으로 체계적인 시리즈 교육을 마련하였다. ▶ 일자: 2024년 03월 27일(수) ~ 28일(목) ▶ 장소:연대 백양누리 B147 헬리녹스홀 ▶ 대상: 의료기기 개발자, 의료기기 RA/QA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자 ▶ 주제: 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용 이행 미국 FDA / 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성방법 습득 ▶ 사전등록기간: 2024년 02월 19일(월) ~ 03월 20일(수) ▶ 비용: 600,000원 ▶ 신청방법: 온라인신청 스마트의료보안포럼 (smsf.or.kr) 스마트의료보안포럼 진행중 [과정4] 3월27~28일_..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다. ▶ 주제: In-house tests under EU IVDR - How to best meet your IVDR deadlines ▶ 일시: 2024년 02월 28일 CST 9시 (한국시간: 02월 29일 자정) The In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) (EU) 2017/746 is not only affecting legal manufacturers (companies) but also clinical laboratories using in-house tests. Though not all requirements apply to clinical laboratories, they must ma..

Perhaps you have an idea for a medical device that could revolutionize medical care in the US, or perhaps for an improvement that could increase a device's safety or effectiveness. Bringing an innovative device to the U.S. market can present many challenges but also rewards. The US Food and Drug Administration (FDA) wants to encourage improvements to the overall safety and effectiveness of medic..

한국의료기기협동조합에서 유럽인증 규제준수 책임자 (PRRC) 교육이 예정되어 있다. 자세한 내용은 아래 링크를 참고해 주시기 바랍니다. ▶ 교육일시: 2024년 03월 04일(월) ~ 05일(화) 09:30 ~ 17:30 ▶ 교육장소: 삼경교육센터 6층 (서울 용산구 한강대로 391 센트럴플라자) ▶ 교육인원: 40명 ▶ 교육비용: 회원사 270,000원 / 비회원사 330,000원 [교육모집]‘24년 1차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [교육모집]‘24년 1차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 medinet.or.kr

Emergo by UL 에서 MDR 관련하여 최근에 발표한 Regulation (EU) 2023/607과 관련된 내용으로 웨비나를 진행한다. ▶ 일자: 2024년 01월 18일(목) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 45분 동안 진행 예정 ▶ 링크 Regulation EU 2023/607 Frequently Found Issues | Emergo by UL Regulation EU 2023/607 Frequently Found Issues In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about Regulation EU 2023/607. www.em..

강원창조경제혁신센터에서 '디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회'의 주제로 세미나를 개최한다. ▶ 일자: 2023년 12월 21일(목) 오후 2시 ▶ 장소: 호텔인터불고 원주 사파이어홀 ▶ 주제: 인사이트 특강 (투자유치, 규제, 건강보험시사평가원 빅데이터활용) 미래 스타트업 BM (인공지능 스마트 아기침대, 펄스전자기장 기반 비염치료기 토크콘서트 (디지털 헬스케어 원주, 위기인가 기회인가) ▶ 사전 참가신청: https://forms.gle/7YBEmxmEBQjBgBPs5 2023 디지털 헬스케어 세미나 사전 참가 등록 강원권 디지털 헬스케어의 산업과 스타트업의 성장을 위해 "디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회"의 주제로 "2023 디지털 헬스케어 세미나"를 개최합니다. [행사 개요] 1..

한국의료기기산업협회에서 진행된 보험위원회 정책포럼의 발표자료 중 일부를 공유하였다. ▶ 참고사항: 강연자 요청에 따라 배포되지 않는 자료가 있음 한국보건의료연구원 발표 자료는 발표시점 (11월 30일) 기준으로 작성되어, 개선사항은 반영되지 않았음 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr