의료기기 이야기

식품의약품안전처는 '융복합 의료제품 국내외 최신 규제동향과 전망'을 주제로 컨퍼런스를 개최한다. ▶ 일시: 2023년 11월 02일(목) ▶ 장소: 서울 엘타워 오르체홀 (5F) ▶ 10월 26일까지 사전신청 필수 ▶ 참가비: 무료 ▶ 주제: 융복합 의료제품 분류사례 및 규제동향 융복합 의료제품심사 및 개발 사례 [링크] 2023mfds 2023mfds www.2023mfds.kr

원스톱수출수주지원단에서는 해외수출에 어려움을 겪고 있는 기업의 애로사항을 지원하고자 아래와 같이 설명회를 개최한다. ▶ 주최: 원스톱수출수주지원단, 해외인증지원단, 한국무역협회 ▶ 일자: 2023년 10월 23일(월) ~ 25일(수) ▶ 장소: 한국무역협회 중회의실 (강남구 삼성동 트레이드타워 51층) ▶ 내용: 해외인증제도 설명 및 1:1 상담 ▶ 분야: IT, 전기전자, 의료기기, 화장품, 식품, 기계/로봇, 생활용품/ESG 등 ▶ 인증분야별 50명 선착순, 상담은 사전신청 필수 원스톱 수출수주 지원단 (export119.go.kr) 원스톱 수출수주 지원단 원스톱수출·수주지원단은 정부 부처 및 수출유관기관이 한 곳에 모여 수출애로 해소 및 제도개선, 수주, 판로개척을 지원하는 민관합동 수출지원기관입니..

Emergo by UL에서 의료기기의 중국 식약처에 제품등록과 관련하여 웨비나를 개최한다. 웨비나는 영어로 진행되며, 신청 후 교육링크는 개별적으로 따로 보내준다. ▶ 일시: 2023년 10월 24일(화) 오전 9시 CDT (한국시간: 10월 24일 저녁 11시) ▶ 교육시간: 1시간 ▶ 신청링크: Medical Device Registration Pathway and Regulatory Requirements in the Chinese Market | Emergo by UL Medical Device Registration Pathway and Regulatory Requirements in the Chinese Market In this complimentary webinar, our experts ..

▶ 한국의료기기안전정보원에서 '혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원' 사업 관련하여 교육을 계획하였다 ▶ 일시: 2023년 10월 23일(월) 10시 ~ 15시 ▶ 장소: 양재 엘타워 8층, 엘하우스홀 ▶ 강사: KTC 정원석 센터장 ▶ 주제: 의료기기 사이버보안 개요 국내외 의료기기 사이버보안 동향 의료기기 사이버보안 취약점 및 관리 방안 의료기기 사이버보안 요구사항 및 사례 연구 ▶ 수료증 미제공 ▶ 중식 및 주차권 미제공 네이버 폼 (naver.com) `23년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 2차 세미나 ○ 일시: 2023.10.23.(월), 10:00 ~ 15:00 ○ 장소: 엘타워 8층, 엘하우스홀 ∗ 서울 서초구 강남대로 213 엘타워(양재역 9번출구) ○ 주제: 의료기기 사이버보안의 ..

Emergo by UL에서 IVD 제품의 일본후생성 제품등록과 관련하여 웨비나를 개최한다. 웨비나는 영어로 진행되며, 신청 후 교육링크는 개별적으로 따로 보내준다. ▶ 일시: 2023년 10월 11일(수) 오전 9시 CDT (한국시간: 10월 11일 저녁 11시) ▶ 교육시간: 1시간 ▶ 신청링크: Overview of Japan IVD Registration | Emergo by UL Overview of Japan IVD Registration In this complimentary webinar, our Emergo by UL expert will outline the latest insights into Japan IVD registration. www.emergobyul.com

동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과에서 국내 SaMD 연구개발 동향, 규제 요구사항을 통한 SaMD 제품화 전략 과정 교육을 실시한다. ▶ 일시: 2023년 10월 18일(수) 09시 50분 ~ 16시 30분 ▶ 장소: 포포인츠 바이 쉐라톤 조선 서울역, 20층 세미나실 (서울 용산구 한강대로 366) ▶ 비용: 무료 ▶ 선착순 50명 ▶ 교육대상: 의료기기 산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 자 ▶ 접수방법: 동국대학교 규제과학연구교육센터 교육 홈페이지에서 수강신청 또는 포스트내 QR코드 규제과학연구교육센터 (donggukmdredu.org) 규제과학연구교육센터 donggukmdredu.org

▶ 한국의료기기안전정보원 (NIDS)에서 혁신의료기기 전문인력 양성교육을 예정함 ▶ 교육과정 (5과정): 혁신의료기기 지정 및 허가, 보험등재, 품질관리, R&D, 임상시험 ▶ 교육장소: 온라인 ▶ 교육일자: 각 교육별 상이 ▶ 교육비: 무료 ▶ 교육신청기간: ~ 10월 04일(R&D), ~ 10월 09일(품질관리) ~ 10월 13일(보험등재, 임상시험), ~ 10월 22일(혁신의료기기 지정 및 허가) 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 비의무교육 home 교육신청 비의무교육 접수중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집방법 교육신청일 교육일 교육신청 준비중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집 edu.nids.or.kr

▶ 범부처전주기 의료기기 연구개발사업의 일환으로 'BT 기반 의료용품 통합기술지원 기업교육'을 실시함 ▶ 교육과정: 사용적합성, 임상시험계획서 작성 ▶ 사용적합성 교육 (오프라인 교육) - 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일 - 교육신청기관: 한국의료기기안전정보원 (NIDS) 교육사이트 - 교육일자: 2023년 10월 13일(금) / 3시간 - 교육장소: 코엑스 Conference Room 308호 - 교육내용: 의료용품 분야 사용적합성 엔지니어링 파일작성요령 최신 발행 FDA 가이던스로 본 FDA 심사방향 최근 KGMP 및 MDR 보완사항에 대한 대비 및 자주 묻는 질문 ▶ 임상시험계획서 작성 교육 (오프라인 교육) - 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일 - ..

(재)한국디지털융합진흥원에서 'AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차, 3차)' 교육 실시 예정입니다. 의료 바이오 AI 교육 (kidico.kr) 의료 바이오 AI 교육 의료 바이오 AI 교육 실무형 개발인력 양성 bio.kidico.kr 1. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차 교육) ▶ 신청기간: 2023년 09월 06일(수) ~ 10월 05일(목) ▶ 신청방법: 교육 홈페이지 내 접수 ▶ 교육방법: 실시간 온라인 교육 ▶ 교육비: 무료 ▶ 교육시간: 2023년 10월 10일(화) ~ 11월 04일(토) 매주 화, 목, 토 교육 (총 48시간) ▶ 세부 교육시간: 화요일 / 목요일 (19:00 ~ 22:00) 토요일 (10:00 ~ 17:00) 2. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (..

(사)한국의료기기산업협회에서 인체이식형 의료기기의 책임보험제도 시행에 따라 민/관 협력을 통한 "의료기기 배상책임공제" 사업을 수행한다. 배상책임공제 사업운영방향 및 공제상품 특징, 가입혜택 등 배상책임공제 사업 설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2023년 10월 05일(목) 14시 ~ 15시 30분 ▶ 장소: 온라인 (zoom) ▶ 참석대상: 인체이식형의료기기 제조, 수입 업체 관계자 ▶ 주요내용: 의료기기 배상책임공제 사업 운영 방향 공제료 책정방안 및 공제상품 가입혜택 질의응답 등 ▶ 신청안내: 의료기기 배상책임공제 사업 설명회 개최 안내 (google.com) 의료기기 배상책임공제 사업 설명회 개최 안내 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. (사)한국의료기기산업협회는 인체이식형의료기기의 책임보험제도 시행..