의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기안전정보원) 식품의약품안전처에서는 2024년 하반기 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) 14:00 ~ 15:30▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체 종사자 (50명)▶ 장소: 대전광역시청 3층 세미나실 ▶ 주요내용: 의료기기 품목갱신제도 운영방안 및 주요보완사례▶ 신청방법: 온라인 신청▶ 신청기간: 2024년 09월 02일(월) ~ 09월 19일(목)  홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: ..

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 통합정보 등록 시스템 실습교육 안내▶ 일시: 2024년 09월 02일(월) 13:30 ~ 17:00▶ 장소: 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실▶ 사전등록: 네이버 예약 (~ 08월 29일까지)  [NIDS] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 14차 시스템 실습 교육 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [NIDS] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 14차 시스템 실습 교육 안내의료기기 통합정보 등록 시스템 실습 교육을 9월 2일(월) 한국의료기기안전정보원에서 운영합니다. 의료기기 통합정보 등록에 어려움을 겪는 회원사분들께서는 참석하시기 바랍니다. - 일시 : 24medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 CDM의 최신동향과 활용방안을 공유하기 위해 'MDV-CDM 활성화를 위한 기술세미나'를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 08월 28일(수) 14:00 ~ 17:00▶ 장소: 세브란스빌딩 대회의실 (서울시 중구 통일로 10)▶ 신청방법: 포스터 내 QR코드 스캔  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국스마트헬스케어협회에서는 국내 체외진단의료기기 기업의 해외시장 판로 개척 성공사례 공유를 위한 상시 네트워킹 기회를 제공하고, WHO-PQ 인증 획득 프로세스 소개와 국제 조달시장 경쟁력 확보하기 위해 '체외진단의료기기의 WHO-PQ 인증지원을 위한 전략 세미나'를 개최한다. ▶ 개최일자: 2024년 08월 29일(목) 13:30 ~ 17:30▶ 개최장소: 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀 (서울시 강남구 테헤란로87로 22, 도심공항터니멀 3층)▶ 신청기간: 2024년 08월 25일(일)까지▶ 신청방법: 구글폼  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDU..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Open Forum: Human Factors Usability Testing Q&A▶ 일시: 2024년 08월 22일 CST 9시 (한국시간: 08월 22일 23시)  Usability testing is one of the most important activities you can perform during the development of your medical device. Usability testing results can help you determine user needs, better understand use-related risks, inform your design process, and demonstrate safer a..

(출처: 한국의료기기협동조합) (사)스마트의료보안포럼에서 의료기기 제조사 내 개발 및 인허가 등 실무자 간 원활한 협업 의사소통과 의료기기 사이버보안에 대한 기초개념을 이해하고 싶은 의료기기 관련 기업 재직자 및 전공자를 위하여 특강을 마련하였다. ▶ 교육목표: 의료기기 사이버보안 기초개념이해▶ 교육대상: 의료기기 사이버보안에 관심이 있는 재직자 및 전공자▶ 교육방법: 온라인▶ 교육일시: 2024년 08월 13일(화) 14:00 ~ 17:00 (3시간)▶ 교육비용: (개인) 100,000원, (학생) 50,000원  [스마트의료보안포럼] 의료기기 사이버보안 입문 온라인 특강 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [스마트의료보안포럼] 의료기기 사이버보안 입문 온라인 특강 안내(사)스마트..

한국의료기기안전정보원은 2024년 제2차 의료기기 규제과학 (RA)전문가 자격 유지를 위한 보수 교육일정을 안내 하였다. ▶ 신청기간: 2024년 08월 05일 10:00 ~ 08월 23일 23:59▶ 학습기간: 2024년 09월 05일 13:00 ~ 17:00 (4시간)▶ 신청방법: 한국의료기기안전정보원 교육/자격 홈페이지 - 의무교육 - RA자격증 보수교육  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) 한국보건복지인재원에서 2024년 08월 의료기기분야 이러닝 교육을 모집한다. ▶ 교육분야: 의료기기GMP 기본과정, 의료기기 글로벌마케팅, 의료기기 사용적합성평가기본과정 의료기기 연구개발기획실무과정▶ 교육기간: 2024년 08월 16일 ~ 30일▶ 모집기간: 2024년 08월 11일  [보건복지인재원] 8월 의료기기분야 이러닝 교육 모집 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [보건복지인재원] 8월 의료기기분야 이러닝 교육 모집한국보건복지인재원 보건복지배움인 홈페이지(http://edu.kohi.or.kr)medinet.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 삼성서울병원에서 최신의 산업트랜드 및 사용적합성에 대한 정보를 공유하여 역량 강화를 위해 '의료기기 사용자적합성평가센터 심포지엄'을 개최한다. ▶ 교육일시: 2024년 09월 05일(목) 13:00 ~ 17:00 (등록: 12:00 부터)▶ 교육장소: 일원역 삼성생명빌딩 B동 히포크라테스홀 9F▶ 사전등록: 2024년 07월 23일(화) ~ 09월 01일(일)                     선착순 120명 한정  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Japan Regulatory Requirements - Medical Device Software▶ 일시: 2024년 08월 08일 CST 9시 (한국시간: 08월 08일 23시) As the global market for medical device software (SaMD) expands, navigating the regulatory landscape becomes increasingly critical for manufacturers. While many regions share similar regulatory approaches, Japan presents unique challenges and opportunities. Our u..