의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 연세대학교 산학협력단에서 '의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 국내외 산학연병간 정보 교류와 네트워킹 형성의 기회를 제공하기 위해 '2024 AI & DTx 국제 심포지엄'을 개최한다. ▶ 행사일시: 2024년 08월 27일(화) 09:30 ~17:00▶ 행사장소: 연세대학교 의과대학 에비슨의생명연구센터 1층 유일한홀▶ 주요내용: 의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 연구 성과 공유, 최신 산업동향 및 향후 전략 논의▶ 사전등록: 2024년 08월 23일(금)까지  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.k..

한국의료기기협동조합에서 2024년 08월 재직자 직무교육을 안내하였다. ▶ 신청일자: 2024년 07월 25일(목) 10:00▶ 교육과정: 의료기기 유럽MDR 임상평가 요구사항                     의료기기 사용적합성 실무 (Non-Active)                     의료기기 산업 및 전주기의 이해                     의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스 (Non-Active)                     의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스▶ 신청방법: 교육홈페이지 내 교육과정별 접수 후 3일 이내 결과 개별 안내  [교육모집]한국의료기기협동조합 8월 재직자 교육 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [교육모집]한국의료기기협..

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국스마트헬스케어협회에서 안전하고 사용적합성을 갖춘 제품이 시장에 나올 수 있는 기본적인 절차, 개념, 국가별 규제당국의 요구사항을 이해하고 최종적으로 사용적합성 보고서를 작성을 위해 '지능형 헬스케어 기업을 위한 사용적합성 엔지니어링 온라인 교육 기본과정'을 실시한다. ▶ 신청기간: 2024년 07월 15일(월) ~ 7월 26일(금)▶ 신청대상: 사용적합성 평가 관련 제품 기술 관련 및 지능형 헬스케어 제품 관련 업계 재직자 (관계자)▶ 신청방법: https://forms.gle/mn9bLfX78i25QjE28▶ 교육내용: 지능형 헬스케어 제품의 정의 및 사용적합성 교육의 필요성 외▶ 교육일자: 2024년 08월 01일(목) 14:00 ~ 18:00▶ 교육방식: 온라인교육..

의료기기분야 국제표준선점을 위한 TC연계 표준 협력 기반 조성사업의 일환으로 아래와 같이 국제표준 교육을 진행합니다.  ▶ 교육명: 의료기기분야 ISO/IEC 국제표준 이해Ⅰ(중·고급) ▶ 일시: 2024.07.11.(목), 13:00~18:00 ▶ 장소: 프레이저플레이스 센트럴 2층 서대문룸 (서울역/충정로역)▶ 대상: 의료기기분야 전문위원회 및 산업계 종사자, COSD 실무자 등 30명 ▶ 주최: TC연계협의체 , 주 관: 한국화학융합시험연구원 ▶ 교육신청: https://forms.gle/pXfps3gNtsT4GBqt7▶ 신청마감 : 2024.07.05.(금) 13:00까지 링크 제출(출처: 한국의료기기안전정보원)  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보..

(출처: 한국의료기기산업협회) 스마트의료보안포럼에서는 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용을 이해하고 미국 FDA, 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득을 위해’미FDA, 유럽 MDR 사이버보안 규제 대응’ 교육을 진행하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.  ○ 교육일시 : 2024년 7월 10일(수) ~ 11일(목) ○ 교육장소 : 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스 파크 L007 ○ 교육주최 : 스마트의료보안포럼 ○ 교육내용  - 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용을 이해 - 미국 FDA 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득 - 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득  ○ 교육비용 : 600,000원   ○ 참석대상 : 의료기기..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: Best Practices for Engaging with the US FDA on Human Factors Strategy▶ 일시: 2024년 07월 11일 EST 10시 (한국시간: 07월 11일 23시)  Engaging with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on your human factors engineering (HFE) strategy is an important step toward achieving a successful medical product submission and subsequent U.S. market access. In this webinar, the presen..

(출처: 한국의료기기협동조합) UL GmbH Korea에서 의료기기 독성학적 위험평가 세미나를 진행한다. ▶ 주제: 의료기기 독성학적 위험평가 세미나.             ISO 10993-17:2023 신규버전 소개 및 생물학적 안전성 평가 보고서 (BER)에 대한 요구사항▶ 일시: 2024년 07월 10일(수) 오후 2시~5시▶ 장소: 코엑스 컨퍼런스룸 (남) 327 (서울 강남구 영동대로 513)▶ 사전신청: https://www.ul.com/ko/events/introduction-iso-10993-172023-version-and-new-ways-toxicological-risk-assessment ▶ 세부내용What is Toxicological Risk Assessment?The requi..

(출처: 한국의료기기산업협회) 대전 식품의약품안전청 (의료제품실사과)에서는 의료기기 공동심사프로그램 (MDSAP) 관련 교육 및 업계 애로사항, 건의사항을 청취하고자 '충청권 의료기기 GMP 맞춤형 현장교육 및 간담회'를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 06월 28일 10:00 ~ 12:00▶ 장소: 대전식약청 1층 대회의실 (대전광역시 서구 청사로 166)▶ 목적: 의료기기 제조, 수입업체의 GMP 역량 및 품질경쟁력 강화▶ 대상: 충청권 관내 의료기기 제조, 수입업체 담당자 (40여명)▶ 교육내용: 의료기기 제조 및 품질관리기준 고시 개정 및 체외진단의료기기 개정고시안 행정예고에 따른 의료기기 공동심사 프로그램 (MDSAP) 관련교육                     업계 애로사항, 건의사항 청취▶..

식품의약품안전처 (의료기기안전평가과)에서 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 시간: 2024년 06월 19일(수) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자▶ 사전등록: https://naver.me/GWehKBrh ▶ 사전등록기간: 2024년 06월 11일 ~ 16일▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의 응답  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다...

인천TP에서 해외 의료진 초청 국산의료기기 교육, 훈련 세미나를 개최하오니 관심 있으신 분들은 아래 내용을 참고해 주시기 바랍니다 (출처: 한국의료기기협동조합) ▶ 일시: 2024년 06월 14일(금)▶ 장소: 쉐라톤 그랜드 인천 호텔 3층, 그랜드볼륨 (인천대입구역)▶ 모집기간: 2024년 06월 14일까지▶ 사전신청방법: 아래 이미지 QR코드 참고  [인천TP] 해외 의료진 초청 국산의료기기 교육훈련 세미나 개최 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [인천TP] 해외 의료진 초청 국산의료기기 교육훈련 세미나 개최 medinet.or.kr