의료기기 이야기

한국의료기기협동조합에서 사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나를 진행한다. ▶ 목적: 2023년도 표준업무프로세스 구축지원사업 안내, 성과사례 공유 및 의료기기 기업의 MDR 대응역량 향상 ▶ 일시: 2023년 12월 12일(화) 09:30 ~ 16:00 ▶ 장소: 양재엘타워 (스포타임) 5층 멜론 ▶ 참가비 무료, 선착순 50명 ▶ 수강대상: MDR/IVDR 전황에 어려움을 겪고 있는 업체 담당자 ▶ 주요내용: 2023년 표준업무프로세스 구축지원사업 성과사례발표 2024년 표준업무프로세스 구축지원사업 안내 MDR 국제규격적용관련 세미나 ▶ 사전신청 표준업무프로세스 구축지원사업 성과교류 세미나 신청서 (google.com) 표준업무프로세스 구축지원사업 성과교류 세미나 신청서 한국의료기기협..

Emergo by UL 에서 위험관리 관련하여 웨비나를 진행한다. 유럽에서 개정된 EN ISO 14971:2019+A11:2021에 관한 내용도 포함될 예정이다. ▶ 일자: 2023년 12월 20일(금) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 1시간동안 진행 예정 ▶ 링크 Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle | Emergo by UL Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about int..

한국의료기기안전정보원 (NIDS)과 식품의약품안전평가원이 의료기기 제품화 단계별 전주기 지원 성과보고회를 실시한다. 이외에도 국내외 인허가 관련 세미나를 같이 진행할 예정이다. ▶ 일시: 2023년 11월 29일(수) 09:30 ~ 17:00 ▶ 장소: 섬유센터 2층 컨퍼런스홀 C1, C2 (서울 강남) ▶ 성과보고회 등록자에 한하여 MDCG가이드북을 선착순으로 배포 예정 ▶ 사전등록으로 세미나 참석가능 의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링) 성과보고회 (registration-on.com) https://registration-on.com/skin/pre_reg/login.html registration-on.com

한국의료기기협동조합에서 2023년 12월 교육과정에 대한 재직자 모집 안내를 하였다. ▶ 신청일자: 2023년 11월 30일(목) 오전 10시 ▶ 교육과정: 의료기기 사이버보안 실무 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management 유럽 MDR인증을 위한 ISO 10993-1 생물학적 안전성 평가 ▶ 자세한 사항은 링크 참조 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr

한국의료기기협동조합에서 유럽 MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) 변경에 따른 규제준수 책임자에게 필요한 규제 요구사항과 전문적 지식훈련을 위해 다음과 같은 교육을 실시한다. ▶ 일시: 2023년 12월 04일(월) ~ 12월 05일(화) ▶ 장소: SZU KOREA 강의실 (서울시 마포구 월드컵북로 361, DMC 이안 상암2단지 오피스동 20층) ▶ 모집인원: 20명 ▶ 교육비용: 300,000원 ▶ 교육과정: 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자 (PRRC) 교육 ▶ 강사: SZU KOREA 문승균 위원, 박선영 위원 '23년 4차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) '23년 4차 의료..

한국의료기기안전정보원 (NIDS)에서 범부처 BT기반 의료용품 통합기술지원 기업교육을 실시한다. 교육과정 교육방법 교육신청일 교육일 신의료기술평가 오프라인 ~ 2023.11.22 2023.11.29 품질관리체계 오프라인 ~ 2023.11.22 2023.11.24 의료기기 보험 등재 실무 이해 오프라인 ~ 2023.11.22 2023.11.24 ▶ 신청 사이트: NIDS 교육홈페이지 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 기타교육 home 교육신청 기타교육 접수중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집방법 교육신청일 교육일 교육신청 준비중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집방법 edu.nids.or.kr

의료기기산업종합지원센터에서 의료기기 기업 대상으로 전주기 정보 제공 및 인허가 관련 상담행사를 진행한다. ▶ 일시: 2023년 11월 23일(목) ▶ 장소: 서울 그랜드센트럴 3층, 멀티펑션룸 2, 3 (서울시 중구 세종대로 14) ▶ 상담분야: 의료기기 인허가, GMP ▶ 사전접수: 2023년 11월 22일(수)까지 [보건산업진흥원] 의료기기산업 종합지원센터 "전주기 통합 설명회 및 테마가 있는 상담 행사" 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [보건산업진흥원] 의료기기산업 종합지원센터 "전주기 통합 설명회 및 테마가 있는 상담 행사" 한국보건산업진흥원에서는 의료기기산업법 제33조에 따라 의료기기산업 종합지원센터를 운영하여 우리 의료기기기업의 시장 진출을 지원하고 있습니다. 이와 관..

한국의료기기산업협회 보험위원회에서 2023년 정책포럼을 개최한다. ▶ 주제: 보건의료, 건강보험 정책동향과 의료기기산업 발전전략 ▶ 일시: 2023년 11월 30일(목) 9시 ~ 17시 30분 ▶ 장소: 소노펠리체컨벤션 (서울 강남구) ▶ 비용: (회원사) 7만원, (비회원사) 10만원 ▶ 사전접수 2023 KMDIA 보험위원회 정책포럼 사전접수 (google.com) 2023 KMDIA 보험위원회 정책포럼 사전접수 행사관련 문의 : 한국의료기기산업협회 김익현 과장(070-7725-0667 / gratias@kmdia.or.kr) 접수기한 : 2023.11.24(금)까지 * 단, 한정된 공간으로 조기 마감될 수 있사오니 양해 부탁드립니다. docs.google.com

한국스마트의료기기산업진흥재단에서 국내 의료기기 분야에서 신뢰성 평가 기술에 대한 인식을 제고하고 SW 의료기기 제조업체의 역량강화를 위한 세미나를 개최한다. ▶ 일시: 2023년 11월 17일(금) 13시 ~ 17시 ▶ 장소: LW 컨벤션 센터 3층 대회의실 (서울시 중구) ▶ 참가대상: 의료기기 SW 제조기업 및 의료기기산업 관꼐자 ▶ 사전신청기간: 2023년 11월 14일(화) 17시까지 ▶ 사전신청: 온라인 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처에서 APEC 지역 내 의료기기 규제 융합 워크숍을 개최한다. ▶ 일시: 2023년 11월 20일(월) ~ 21일(화) 9시 ~ 12시 ▶ 장소: 코엑스 328호 ▶ 대상: APEC 지역 내 의료기기 분야 규제당국자, 업계, 학계 등 ▶ 주제: Clinical evaluation in medical device Use of digital technologies in medical device ▶ 온/오프라인 동시 진행 ▶ 사전신청기간: 2023년 11월 15일까지 ▶ 등록방법: 온라인 사전등록 apec - Medical Device Regulatory Convergence Workshop - Overview (nifds.go.kr) apec - Medical Device Regulatory..