▶ 범부처전주기 의료기기 연구개발사업의 일환으로 'BT 기반 의료용품 통합기술지원 기업교육'을 실시함
▶ 교육과정: 사용적합성, 임상시험계획서 작성
▶ 사용적합성 교육 (오프라인 교육)
- 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일
- 교육신청기관: 한국의료기기안전정보원 (NIDS) 교육사이트
- 교육일자: 2023년 10월 13일(금) / 3시간
- 교육장소: 코엑스 Conference Room 308호
- 교육내용: 의료용품 분야 사용적합성 엔지니어링 파일작성요령
최신 발행 FDA 가이던스로 본 FDA 심사방향
최근 KGMP 및 MDR 보완사항에 대한 대비 및 자주 묻는 질문
▶ 임상시험계획서 작성 교육 (오프라인 교육)
- 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일
- 교육신청기관: 한국의료기기안전정보원 (NIDS) 교육사이트
- 교육일자: 2023년 10월 13일(금) / 3시간
- 교육장소: 코엑스 Conference Room 308호
- 교육내용: 의료용품 분야 임상시험 계획 승인
의료용품 분야 임상시험계획서 작성
의료용품 분야 계획서 예시
한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 (nids.or.kr)
한국의료기기안전정보원 교육관리시스템
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