의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 강원SW산업진흥센터에서 개인정보를 정보주체의 동의없이 가명처리를 통해 안전하게 과학적연구, 통계작성, 공익적 기록보존에 활용할 수 있도록 가명정보 법제도 및 가명처리 기술 등에 대한 컨설팅과 교육을 지원하고 있으며 관련 세미나를 개최한다. ▶ 주제: 빅데이터의 안전한 활용을 위한 가명정보 처리 ▶ 일자: 2024년 04월 18일 14:00 ~ 16:00 ▶ 장소: 건강보험심사평가원 본원 1사옥 2층 대강당 (원주시 혁신로60) ▶ 참석대상: 50명 내외 ▶ 신청기한: 2024년 04월 17일 (수) 까지 ▶ 신청방법: 강원 가명정보 활용지원센터 → 이용신청 → 교육&세미나 신청 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdi..

식품의약품안전처에서 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 일부개정고시를 발표하였다. ▶ 개정이유 소품류 품목이 없어 타 소분류로 관리되거나 안전성 관리 등을 위해 명확한 분류체계가 필요한 소분류 품목을 신설하고, 의료기기 허가 심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목분류 문제점을 개선하여 의료기기 안전관리 효율성을 제고하고자 함 ▶ 주요내용 가. 자율주행 전동식 휠체어의 자율주행 기술수준 신설 (제2조제5항, 별표2) 나. 의료기기 품목 신설 (별표 1) 다. 의료기기 등급 변경 (별표 1) 라. 의료기기 품목명 (영문명 포함), 정의 변경 (별표 1) 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>법령/자료>법..