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[식약처, MFDS] 식약처, 의료기기산업 사이버보안 강화 지원

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원 (KISA)은 5월 26일 정보통신기술이 적용된 의료기기의 해킹, 정보유출 등 사이버보안 위협에 대한 안전관리 강화 협력을 위한 업무협약을 갱신하고 2년 연장하였다. ▶ 협약 주요내용의료기기 보안성 강화시험 연구지원새로운 보안 모델 개발협력보안 사고 분석대응 자문보안 교육 세미나 심포지엄 공동 개최보안 관련 지식, 정보, 자료 공유  식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처" data-og-description="[보도참고] 식약처, 의료기기산업 사이버보안 강화 지원 안약처, 의료기기산업 사이버보안 강화 지원 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --..

[Emergo, UL] EU Update: Medical Device Regulator MDCG Releases New Guidance on Safety Reporting for IVD Clinical Performance Studies

On April 15, 2024, the Medical Device Coordination Group (MDCG) released a new guidance document; MDCG 2024-4 Safety Reporting in Clinical Performance Studies of in Vitro Diagnostic (IVD) under the EU IVD Regulation (2017/746, IVDR). The guidance provides an in-depth look at safety reporting requirements for IVD performance studies under the IVDR. It introduces a tabular performance study Summar..

뉴스 보고서 2024.05.28
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