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2024/05/29 2

[한국보건산업진흥원] MDR 지원합동 세미나 접수 및 상담 신청 안내

한국보건산업진흥원은 국내 의료기기 글로벌 시장진출 지원의 일환으로 한국의료기기안전정보원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 함께 유럽 MDR 인증 지원 세미나를 개최하고자 합니다. ▶ 일시: 2024년 06월 12일(수) 10:00~17:00▶ 장소: 엘타워 5층 오르체홀 (서울시 서초구 강남대로 213)▶ 세부내용: 유럽의료기기 인증 지원사업 설명회, MDR 전문강의, 유럽시장 진출희망 기업상담  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

[식약처, MFDS] 임상 연구용 의료기기 등 승인 신청 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서는 '임상, 연구용 의료기기 등 승인 신청 (민원인안내서)'를 게시하였다. ▶ 시험용 의료기기임상용, 시험용, 견본용, 연구용, 심사용으로 사용되는 의료기기 및 체외진단의료기기 ▶ 임상용 의료기기식약처장의 의료기기/의약품 임상시험계획의 승인을 받은 임상시험 또는 임상시험계획 승인을 받지 아니하여도 되는 임상시험을 위하여 필요한 별도의 의료기기 ▶ 시험용 의료기기의료기기 수입품목 허가 또는 인증을 받기 위한 시험검사에 사용되는 의료기기 ▶ 견본용 의료기기의료기기를 수입하고자 하는 사람이 품목허가 또는 인증, 신고 이전에 제품의 실물을 확인하기 위해 사용되는 의료기기 ▶ 연구용 의료기기의료기기 제품개발 등 연구 목적으로 사용되는 의료기기 ▶ 심사용 의료기기의료기기 품목지정 심사, 등급심사,..

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