의료기기 이야기

한국의료기기협동조합에서는 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자를 대상으로 교육을 실시한다. ▶ 일정: 2024년 09월 26일(목) ~ 27일(금) 09:30 ~ 17:30▶ 장소: 용산역 ITX-6 회의실 (역사내 4층)▶ 기한: 모집 완료시 종료 (정원 40명)▶ 신청링크▶ 교육비용: 회원사 270,000원 / 비원회사 330,000원  [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [교육모집]‘24년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내  신청 링크 : https://naver.me/5OQGQvuymedinet.or.kr

식품의약품안전처에서는 인공지능 기반 병리진단 (유방암) 체외진단의료기기 (소프트웨어)의 허가심사 시 제출자료의 범위, 임상적 성능시험방법 등을 설명하는 가이드라인을 개정하였다. ▶ 개정사항소프트웨어 버전관리 중 변경허가 사항의 오기 정정 (사용자 화면변경 등 경미한 변경으로 수정)  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="인공지능 기반 병리진단(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서） 2차 개정 이 안내서는 인공지능 기반 병리진단(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어)의 " da..