의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 (체외진단기기과)에서 2024년 제6회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회가 개최됨을 안내하였다. ▶ 일시: 2024년 06월 28일(금) 13:30~14:30▶ 장소: 온라인 (webex 화상회의)▶ 주요내용: 최신심사요건 등 규제 업데이트  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처 (의료기기안전평가과)에서 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 시간: 2024년 06월 19일(수) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자▶ 사전등록: https://naver.me/GWehKBrh ▶ 사전등록기간: 2024년 06월 11일 ~ 16일▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의 응답  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다...

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제5회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 30일(목) 13:30 ~ 14:30▶ 온라인 회의▶ 주요내용: 최신 심사 요건 등 규제 업데이트▶ 사전등록: QR코드 또는 URL로 접속하여 사전등록 (https://bit.ly/m/MFDS-IVD)  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 품목갱신제 민원설명회를 아래와 같이 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 31일(금) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 b1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자 (350명)▶ 주요내용: 의료기기 품목 갱신제도 운영방안 ▶ 신청방법: 온라인▶ 신청 URL: https://naver.me/xoily8g7▶ 신청기간: 2024년 05월 20일(월) ~ 05월 29일(수)

한국의료기기안전정보원에서 1, 2등급 의료기기 민원설명회를 아래와 같이 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 30일(목) 14:00 ~ 16:00▶ 장소: 부산지방식품의약품안전청 2층 강당 (부산광역시 연제구 거제대로 222)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체 종사자 (100명)▶ 주요내용: 의료기기 품목 갱신제도 운영방안                      2등급 의료기기 심사 주요 개선사항 및 기술문서 작성방법▶ 신청방법: 온라인▶ 신청 URL: https://naver.me/GedIeipw ▶ 신청기간: 2024년 05월 14일(화) 10:00 ~ 05월 22일(수) 18:00   홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산..

식품의약품안전처에서는 의료기기 생물학적 안전성 평가를 위한 물리, 화학적 특성 평가에 대한 온라인 민원 설명회를 개최하였다 . ▶ 일시: 2024년 04월 30일  식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회 발표자료 2024년 4월30일 개최한 "의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 " data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?s..

식품의약품안전처 체외진단의료기기과에서는 '2024년 제4차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회'를 개최하였다.  민원인 안내서 > 민원설명회 자료 > 2024년 제4차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 | 식품의약품안전평가원 (nifds.go.kr) 민원설명회 자료 > 2024년 제4차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 |" data-og-description="2024년 제4차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 발표자료를 첨부합니다. 업무에 참고하시기 바랍니다." data-og-host="www.nifds.go.kr" data-og-source-url="https://www.nifds.go.kr/brd/m_16/view.do?seq=7166&srchFr=&srchTo=..

식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제4회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. (출처: 한국의료기기산업협회) ▶ 일자: 2024년 04월 26일(금) 13:30 ~ 14:30 ▶ 장소: 온라인 (webex 화상 회의) ▶ 주요내용: 최신 심사 요건 등 규제 업데이트 ▶ 참석방법: 아래 주소 (QR코드 또는 URL)로 접속하여 사전등록 ▶ URL: https://bit.ly/m/MFDS-IVD :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처에서는 2024년 제3차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회를 개최하였다. 민원인 안내서 > 민원설명회 자료 > 2024년 제3차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 | 식품의약품안전평가원 (nifds.go.kr) 민원인 안내서 > 민원설명회 자료 > 2024년 제3차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 | 2024년 제3차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 발표자료를 첨부합니다. 업무에 참고하시기 바랍니다. www.nifds.go.kr

식품의약품안전처에서 2024년 제2차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 내용을 공개하였다. 민원인 안내서 > 민원설명회 자료 > 2024년 제2차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 | 식품의약품안전평가원 (nifds.go.kr) 민원인 안내서 > 민원설명회 자료 > 2024년 제2차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 | 2024년 제2차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 자료를 첨부합니다. 업무에 참고하시기 바랍니다. www.nifds.go.kr