의료기기 이야기

한국의료기기안전정보원에서는 '디지털의료제품법' 시행에 따른 디지털의료기기 전환대상 업체 및 신규업체 대상으로 디지털의료기기 인증 신고 및 GMP제도 이해를 위한 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2025년 07월 09일(수) 12:30 ~ 17:00▶ 장소: 삼성 코엑스 컨퍼런스룸(남) 401호▶ 대상: 디지털의료기기 제조, 수입업체 (참석인원 300여명 내외 선착순 마감)▶ 사전등록: 2025년 07월 04일(금)까지▶ 링크: https://naver.me/54LCwvwB 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있..

(출처: 한국의료기기산업협회) CIRS Group에서 한국 의료기기 제조업체를 대상으로 '중국, 유럽 의료기기 사이버보안 및 규제 대응 세미나'를 개최한다. ▶ 주최: CIRS Group, Applus▶ 일시: 2025년 06월 26일(목) 13:30 ~ 17:30▶ 장소: 포스코타워 역삼 3층 (서울특별시 강남구 테헤란로 134)▶ 사전등록: 링크▶ 대상: 의료기기 제조기업 (정형외과, 치과, 수술 로봇 의료기기 등) 관계자

(출처: 한국의료기기산업협회) - 정기 외환검사 대비 세미나 안내 -▶ 주관 : 한국의료기기산업협회, 법무법인(유)대륜▶ 일시 : 2025.05.26.(월) 13:00~14:30▶ 장소 : 오프라인ㆍ온라인 병행 - 오프라인 : 한국의료기기산업협회 1층 대교육장(서울 강남구 테헤란로 103길 6, 한진빌딩 1층) - 온라인 : 신청자 대상 온라인 라이브 Url 발송 예정▶ 세부 주제 1. 관세청 정기 외환검사 등 세관 조사 동향 2. 거래 유형별 외국환거래법상 준수 의무 3. 의료기기ㆍ미용기기 산업 외환리스크 및 대응 전략▶ 접수 기한 : ~ 2025.05.21.(수) 18시까지▶ 문의처 : 한국의료기기산업협회 산업육성팀(070-7725-0251) / 법무법인(유)대륜 (02-3..

(출처: 한국의료기기협동조합) 식품의약품안전처 의료기기심사부에서 민원업무의 효율성 및 예측성을 제고하기 위해 '2025년도 의료기기심사부 종합 업무설명회'를 개최한다.일 시 : 2025년 2월 27일(목) 13:30 - 17:00장 소 : 코엑스 컨퍼런스룸(401호)대 상 : 의료기기 제조 수입업체 허가심사 관계자 사전신청: 2025년 02월 17일 오전 9시부터 ~ 마감시까지  [식품의약품안전처]2025년도 의료기기심사부 종합업무설명회 개최 안내 및 제도개선사항 요청 – 한국의료기기협동조합 [식품의약품안전처]2025년도 의료기기심사부 종합업무설명회 개최 안내 및 제도개선사항 요청식품의약품안전처 의료기기심사부에서 민원업무의  효율성 및 예측성을 제고하기 위해 '2025년도 의료기기심사부 종합 업무설명회'..

식품의약품안전처에서 '디지털의료제품법' 시행에 따른 업무설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2025년 02월 13일(목) 13:00 ~ 17:30▶ 장소: LW 컨벤션센터 다이아몬드홀 (서울시 중구 청파로)▶ 대상: 디지털의료기기 제조, 수입업체 등 관계자 약 150명▶ 주요내용: 디지털의료제품법 시행에 따라 달라지는 점                     새롭게 도입된 규제 세부 내용 설명▶ 사전등록: 링크 (2월 3일 오후 2시 / 등록마감: 2월 7일 18:00까지)▶ 유의사항: 업체당 최대 3명 등록 권고

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전처에서 의료기기 품목갱신제도 관련 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 12월 06일(금) 13:00 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조/수입 업체, 관련 협회 등 정책 대상자▶ 사전등록: 링크▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의응답▶ 교육장소를 고려하여 업체별 1인 한정으로 선착순 신청  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제7회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 08월 30일(금) 13:30 ~ 15:00▶ 장소: 온라인 (webex)▶ 주요내용: 최신심사요건 등 규제 업데이트▶ 사전등록: QR 코드 또는 URL  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 연세대학교 산학협력단에서 '의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 국내외 산학연병간 정보 교류와 네트워킹 형성의 기회를 제공하기 위해 '2024 AI & DTx 국제 심포지엄'을 개최한다. ▶ 행사일시: 2024년 08월 27일(화) 09:30 ~17:00▶ 행사장소: 연세대학교 의과대학 에비슨의생명연구센터 1층 유일한홀▶ 주요내용: 의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 연구 성과 공유, 최신 산업동향 및 향후 전략 논의▶ 사전등록: 2024년 08월 23일(금)까지  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.k..

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 (체외진단기기과)에서 2024년 제6회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회가 개최됨을 안내하였다. ▶ 일시: 2024년 06월 28일(금) 13:30~14:30▶ 장소: 온라인 (webex 화상회의)▶ 주요내용: 최신심사요건 등 규제 업데이트  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처 (의료기기안전평가과)에서 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 시간: 2024년 06월 19일(수) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자▶ 사전등록: https://naver.me/GWehKBrh ▶ 사전등록기간: 2024년 06월 11일 ~ 16일▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의 응답  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다...