의료기기 이야기

식품의약품안전처에서 '디지털의료제품법' 시행에 따른 업무설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2025년 02월 13일(목) 13:00 ~ 17:30▶ 장소: LW 컨벤션센터 다이아몬드홀 (서울시 중구 청파로)▶ 대상: 디지털의료기기 제조, 수입업체 등 관계자 약 150명▶ 주요내용: 디지털의료제품법 시행에 따라 달라지는 점                     새롭게 도입된 규제 세부 내용 설명▶ 사전등록: 링크 (2월 3일 오후 2시 / 등록마감: 2월 7일 18:00까지)▶ 유의사항: 업체당 최대 3명 등록 권고

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전처에서 의료기기 품목갱신제도 관련 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 12월 06일(금) 13:00 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조/수입 업체, 관련 협회 등 정책 대상자▶ 사전등록: 링크▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의응답▶ 교육장소를 고려하여 업체별 1인 한정으로 선착순 신청  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제7회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 08월 30일(금) 13:30 ~ 15:00▶ 장소: 온라인 (webex)▶ 주요내용: 최신심사요건 등 규제 업데이트▶ 사전등록: QR 코드 또는 URL  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기산업협회) 연세대학교 산학협력단에서 '의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 국내외 산학연병간 정보 교류와 네트워킹 형성의 기회를 제공하기 위해 '2024 AI & DTx 국제 심포지엄'을 개최한다. ▶ 행사일시: 2024년 08월 27일(화) 09:30 ~17:00▶ 행사장소: 연세대학교 의과대학 에비슨의생명연구센터 1층 유일한홀▶ 주요내용: 의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 연구 성과 공유, 최신 산업동향 및 향후 전략 논의▶ 사전등록: 2024년 08월 23일(금)까지  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.k..

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 (체외진단기기과)에서 2024년 제6회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회가 개최됨을 안내하였다. ▶ 일시: 2024년 06월 28일(금) 13:30~14:30▶ 장소: 온라인 (webex 화상회의)▶ 주요내용: 최신심사요건 등 규제 업데이트  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

식품의약품안전처 (의료기기안전평가과)에서 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 시간: 2024년 06월 19일(수) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 B1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자▶ 사전등록: https://naver.me/GWehKBrh ▶ 사전등록기간: 2024년 06월 11일 ~ 16일▶ 주요내용: 품목갱신제도 및 운영방안 등 설명 및 질의 응답  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다...

(출처: 한국의료기기산업협회) 식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제5회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 30일(목) 13:30 ~ 14:30▶ 온라인 회의▶ 주요내용: 최신 심사 요건 등 규제 업데이트▶ 사전등록: QR코드 또는 URL로 접속하여 사전등록 (https://bit.ly/m/MFDS-IVD)  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 품목갱신제 민원설명회를 아래와 같이 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 31일(금) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 b1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자 (350명)▶ 주요내용: 의료기기 품목 갱신제도 운영방안 ▶ 신청방법: 온라인▶ 신청 URL: https://naver.me/xoily8g7▶ 신청기간: 2024년 05월 20일(월) ~ 05월 29일(수)

식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 2024년 제4회 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회를 개최한다. (출처: 한국의료기기산업협회) ▶ 일자: 2024년 04월 26일(금) 13:30 ~ 14:30 ▶ 장소: 온라인 (webex 화상 회의) ▶ 주요내용: 최신 심사 요건 등 규제 업데이트 ▶ 참석방법: 아래 주소 (QR코드 또는 URL)로 접속하여 사전등록 ▶ URL: https://bit.ly/m/MFDS-IVD :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용을 위한 의료기기산업 관계자 (업체, 협단체, 유관기관, 의료기관 등) 분들이 모여 협력방안을 모색하고자 워크숍을 개최한다. ▶ 행사명: 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍 ▶ 일시: 2023년 11월 14일(화) 13:30 ~ 16:40 ▶ 장소: LW컨벤션 3층 크리스탈홀 (서울특별시 중구 청파로 464) ▶ 주제: (세션1) 표준코드 기반의 데이터 운영 및 관리 (세션2) 의료기기 표준코드 및 유통정보 활용을 위한 제언 ▶ 사전등록 필수 [NIDS] 「의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍」 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [NIDS] 「의료기기 표준코드 및 유통정보 활용 워크숍」 안내 정보원에서는 의료기..