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생물학적 2

[식약처, MFDS] 의료기기 생물학적 안전성시험 자료제출 면제대상 공고

식품의약품안전처에서는 '의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정' 제28조제3항에 따라 생물학적 안전에 관한 자료의 면제 대상을 공고하였다. ▶ 공고번호식품의약품안전처공고 제2024-596호 ▶ 조건단일 원재료인 경우에 한한다 (부분품이 있는 경우에는 부분품에 대한 생물학적 안전성 시험 제출 필요)해당 원재료에 양극산화 및 코팅된 경우에는 제외한다.  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료기기 생물학적 안전성시험 자료제출 면제 대상 공고(제2024-596호) 식품의약품안전처공고 제2024-596호 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제28조제3항에 따라 생물학적 안전에 관한 " d..

[식약처, MFDS] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리 화학적 특성 평가 온라인 민원설명회

식품의약품안전처에서는 의료기기 생물학적 안전성 평가를 위한 물리, 화학적 특성 평가에 대한 온라인 민원 설명회를 개최하였다 . ▶ 일시: 2024년 04월 30일  식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회 발표자료 2024년 4월30일 개최한 "의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 " data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?s..

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