식품의약품안전처에서 의료기기 허가 신청 시 제출해야 하는 자료 준비에 도움을 주고자 '정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서)'를 제정하였다. ▶ 주요내용정형용 의료기기 대표모델 선정: 근거자료 요건, 일반고려사항대표모델 선정 고려사항: (예시) 추간체 고정재, 골절 합용나사, 골절 합용 판, 추간체 유합 보형재, 골수 내 고정막대 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 의료기기 허가 신청 시 제출해야 하는 자료 준비..
