의료기기 이야기

의료기기 국제인증지원센터 사업의 주관기관인 (재)원주의료기기테크노밸리에서는 기업의 글로벌 시장진출 역량 제고를 위해 '의료기기 국제인증 지원사업 (해외 인증심사비)' 사업을 공고하였다. ▶ 과제명: 의료기기 국제인증지원사업 (해외 인증심사비)▶ 과제기간: 2024년 01월 01일 ~ 11월 30일▶ 지원대상: 국내 (전국) 의료기기 및 체외진단의료기기 제조기업 중, 과제 기간 내 의료기기 국제인증심사 신청 기업▶ 지원내용: 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료▶ 지원규모: 기업당 최대 3,000만원 (기업부담금 의무 매칭 비율 없음)▶ 제출기한: ~ 2024년 06월 04일(화) 18:00까지  [모집] 2024년 의료기기국제인증지원사업 2차 공고_해외 인증심사비 지원 – 한국의료기기협동조합 (med..

(사)스마트의료보안포럼에서 의료기기 글로벌 시장에서 강화되고 있는 사이버보안 요구사항 대응을 위해 개발자 및 인허가 등 실무자를 대상으로 체계적인 시리즈 교육을 마련하였다. ▶ 일자: 2024년 03월 27일(수) ~ 28일(목) ▶ 장소:연대 백양누리 B147 헬리녹스홀 ▶ 대상: 의료기기 개발자, 의료기기 RA/QA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자 ▶ 주제: 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용 이행 미국 FDA / 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성방법 습득 ▶ 사전등록기간: 2024년 02월 19일(월) ~ 03월 20일(수) ▶ 비용: 600,000원 ▶ 신청방법: 온라인신청 스마트의료보안포럼 (smsf.or.kr) 스마트의료보안포럼 진행중 [과정4] 3월27~28일_..

의료기기산업종합지원센터에서 의료기기 기업 대상으로 전주기 정보 제공 및 인허가 관련 상담행사를 진행한다. ▶ 일시: 2023년 11월 23일(목) ▶ 장소: 서울 그랜드센트럴 3층, 멀티펑션룸 2, 3 (서울시 중구 세종대로 14) ▶ 상담분야: 의료기기 인허가, GMP ▶ 사전접수: 2023년 11월 22일(수)까지 [보건산업진흥원] 의료기기산업 종합지원센터 "전주기 통합 설명회 및 테마가 있는 상담 행사" 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [보건산업진흥원] 의료기기산업 종합지원센터 "전주기 통합 설명회 및 테마가 있는 상담 행사" 한국보건산업진흥원에서는 의료기기산업법 제33조에 따라 의료기기산업 종합지원센터를 운영하여 우리 의료기기기업의 시장 진출을 지원하고 있습니다. 이와 관..