의료기기 이야기

한국의료기기안전정보원에서 범부처 사업의 일환으로 '2024 소프트웨어 의료기기 통합기술지원' 기업교육을 개최한다 ▶ 일시: 2024년 06월 27일(목) 13:00 ~ 17:00▶ 장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스, 로즈룸 (5층)▶ 주제: 소프트웨어 의료기기 ISO 13485 실무 적용 및 보완사례▶ 사전신청: https://naver.me/GEIJRQuN▶ 신청기간: 2024년 05월 21일(화) ~ 06월 21일(금)▶ 중식, 주차권 제공되지 않음 / 교육 수료증 미발급  2024년도 소프트웨어 통합기술지원 2차 기업교육 신청서 - 네이버 폼 (naver.com) 2024년도 소프트웨어 통합기술지원 2차 기업교육 신청서네이버 폼 설문에 바로 참여해 보세요.form.naver.com

식품의약품안전처에서는 '미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정'의 개정사항을 설명하는 정보집을 4월 30일 발간하였다. 주요 개정사항은 '의료기기 품질경영시스템 적용 범위 명확화', '용어 정의 설명', '미국 법령에 따른 별도 요구사항' 추가 등이며 개정된 규정은 오는 2026년 2월 시행될 예정이다.  식품의약품안전처>법령/자료>홍보물자료>일반홍보물 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)법령/자료>홍보물자료>일반홍보물 | 식품의약품안전처" data-og-description="미국 품질경영시스템 규정( QMSR) 정보집 분야 #의료기기#품질관리 등록일 2024-04-30 조회수 307 '미국 의료기기 품질경영시스템 규정 정보집'을 게시합니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> ..