의료기기 이야기

식품의약품안전처에서는 '식의약 규제혁신 3.0 과제' 인 '1등급 신고 의료기기 관리체계 일원화' 등의 내용을 담은 '의료기기법 시행규칙'을 8월 7일 개정, 공포했다고 밝혔다. ▶ 주요 개정내용1등급 신고 의료기기 관리체계 일원환임상시험계획 승인 면제대상 확대 및 임상시험기관 이외의 기관 참여기준 마련시청각 장애인을 위한 점자 등 표시 기준마련  식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처" data-og-description="[보도참고] 식약처, 1등급 의료기기 허가.신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화 식약처, 1등급 의료기기 허가.신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화 첨부파일 첨부..

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 품목갱신제 민원설명회를 아래와 같이 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 31일(금) 13:30 ~ 16:00▶ 장소: 한국감정평가사협회 대강당 b1 (서울 서초구 방배로 52)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체, 관련협회 등 정책대상자 (350명)▶ 주요내용: 의료기기 품목 갱신제도 운영방안 ▶ 신청방법: 온라인▶ 신청 URL: https://naver.me/xoily8g7▶ 신청기간: 2024년 05월 20일(월) ~ 05월 29일(수)

한국의료기기안전정보원에서 1, 2등급 의료기기 민원설명회를 아래와 같이 개최한다. ▶ 일시: 2024년 05월 30일(목) 14:00 ~ 16:00▶ 장소: 부산지방식품의약품안전청 2층 강당 (부산광역시 연제구 거제대로 222)▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체 종사자 (100명)▶ 주요내용: 의료기기 품목 갱신제도 운영방안                      2등급 의료기기 심사 주요 개선사항 및 기술문서 작성방법▶ 신청방법: 온라인▶ 신청 URL: https://naver.me/GedIeipw ▶ 신청기간: 2024년 05월 14일(화) 10:00 ~ 05월 22일(수) 18:00   홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산..