의료기기 이야기

Many medical device manufacturers struggle when it comes to choosing from among the wide variation of date formats used around the world. The format of dates (date/month/year, year/month/date or month date year) still poses a morass to medical device manufacturers. As a global consultancy, we understand the importance of respecting regional conventions. We also recognize different preferences. H..

의료기기분야 국제표준선점을 위한 TC연계 표준 협력 기반 조성사업의 일환으로 아래와 같이 국제표준 교육을 진행합니다.  ▶ 교육명: 의료기기분야 ISO/IEC 국제표준 이해Ⅰ(중·고급) ▶ 일시: 2024.07.11.(목), 13:00~18:00 ▶ 장소: 프레이저플레이스 센트럴 2층 서대문룸 (서울역/충정로역)▶ 대상: 의료기기분야 전문위원회 및 산업계 종사자, COSD 실무자 등 30명 ▶ 주최: TC연계협의체 , 주 관: 한국화학융합시험연구원 ▶ 교육신청: https://forms.gle/pXfps3gNtsT4GBqt7▶ 신청마감 : 2024.07.05.(금) 13:00까지 링크 제출(출처: 한국의료기기안전정보원)  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다. ​ ▶ 주제: In-house tests under EU IVDR - How to best meet your IVDR deadlines ▶ 일시: 2024년 02월 28일 CST 9시 (한국시간: 03월 13일 23시) The presenter will provide more details on how to be best prepared for an external audit (FDA, MDSAP, ISO, etc.), as well as a practical approach to what to do before the audit and common pitfalls based on industry experience. We will also highligh..