의료기기 이야기

식품의약품안전처는 비임상시험 실시기관 등 비임상시험 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 '2024년 비임상시험 전문인력 양성교육'을 비대면으로 실시한다. ▶ 교육일자: 2024년 09월 24일 (화)                     2024년 10월 29일 (화)▶ 교육내용: (09월 24일) 유전자치료제 비임상생체분포시험 가이드라인 / ICH S12                                         인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성 시험법 / OECD TG 492B                     (10월 29일) 신약 개발 시 비임상시험 시험채임자의 역할                                         첨단바이오의약품 비임상시험 수행..

식품의약품안전처에서는 의료제품 분야 임상통계 담당자의 전문성을 높이기 위해 콘퍼런스 (오프라인)를 개최한다. ▶ 2023년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공통 통계 컨퍼런스 ▶ 일시: 2023년 11월 02일(목) ~ 03일(금) ▶ 장소: 건설공제조합 2층 대회의실 (강남구 언주로 711) ▶ 비용: 무료 ▶ 주요내용: 임상시험에서의 통계적 모범사례 자료관리, 통계분석에 대한 신뢰성 확보 방안 임상시험 관련 새로운 개념 설명 임상시험계획 시 통계보완을 줄이기 위한 제언 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처 [보도참고] 식약처, 의료제품 임상통계 역량 강화 식약처, 의료제품 임상통..