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[식약처, MFDS] 2025년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육 안내

식품의약품안전처에서는 의료기기 제조, 수입업자의 이물 관리에 도움을 주고자 CAPA 및 효율적인 환경관리 방법, 이물보고 절차 등 을 포함한 '의료기기 이물 저감화를 위한 교육'을 마련하였다. ▶ 과정: 2025년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육▶ 일자: 2025년 06월 27일(금) 13:00 ~ 17:00▶ 장소: LW 컨벤션 그랜드 불륨 (서울 중구)▶ 교육비: 무료▶ 사전신청: https://naver.me/5IiMj1mj ▶ 신청기간: 2025년 06월 16일 (월) ~ 6월 24일(화) 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이..

[EU] MDCG 2024-12 - Guidance and templates for conformity assessment bodies, notified bodies, designating authorities, and joint assessment teams

INTRODUCTION  This guidance document is intended for conformity assessment bodies (CABs), notified bodies (NBs), designating authorities (DAs), and Joint Assessment Teams (JATs) involved in Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (hereafter MDR) and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (hereafter IVDR). It should be read in conjunction with the guidance document MD..

유럽 MDR, IVDR 2024.10.22
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