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- FDA에서 '23andme' 회사에서 발행하는 'BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)' 개인게놈서비스 유전건강위험보고서의 마케팅을 승인
- 이 보고서를 바탕으로 관련 분야 전문가 (Healthcare professional)와 논의 필요 함
- 암검진이나 건강관리를 위해 이 보고서의 결과를 사용해서는 안 되며, 치료결정에도 사용해서는 안 됨.
- 개인게놈서비스: PGS (Personal Genome Service)
- 유전건강위험보고서: Genetic Health Risk Report
FDA Roundup: September 1, 2023 | FDA
FDA Roundup: September 1, 2023
The U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency.
www.fda.gov
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