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식품의약품안전처에서 체외진단의료기기 임상적 성능시험과 관련된 민원인안내서 2건을 제정하였다.
▶ 종류: 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항 (민원인안내서)
체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항 (민원인안내서)
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