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2024/06 32

[KOTRA, 한국의료기기산업협회] CE-MDR 인증 컨설팅 참가기업 모집 안내

KOTRA 바이오의료팀과 프랑크푸르트 무역관에서는 국내 의료기기 기업들의 유럽인증 전환 대응을 위해 K-바이오 데스크와 연계하여 CE-MDR 인증 컨설팅을 지원한다. CE-MDR 인증취득 준비 과정에서 궁금하신 사항들을 지원하고자 현지 컨설팅 기관과 함께 추진할 예정이다 ▶ 모집대상: CE-MDR 인증을 준비하는 국내 의료기기 제조기업▶ 지원사항: EU MDR 기초 컨설팅 (EU MDR 규정체계와 EU 지역 마케팅 노하우 전반)                     인증심사 대비 필수사항 확인 (적합성 평가 신청 준비사항 확인) 등▶ 신청기간: 2024년 05월 16일 ~ 12월 31일                     (참가기업 상시모집, 예산 소진시 조기 마감 가능)▶ 신청방법: 신청서 작성 후 메일..

[한국인터넷진흥원] 식약처 의료기기 사이버보안 허가, 심사 지원 참가기업 모집 안내

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국인터넷진흥원에서는 소프트웨어를 포함하는 통신 가능한 의료기기 제조 이후, 식약처 의료기기 사이버보안 허가, 심사 수행시 보안 취약점 점검 및 조치방안 도출 보고서 작성까지 지원하는 컨설팅을 무료로 지원하는 참가기업을 모집한다. ▶ 대상: 디지털헬스케어 기기, 서비스 및 의료기기▶ 내용: 식품의약품안전처 의료기기 사이버보안 허가, 심사 지원              디지털헬스케어 보안취약점 점검 및 보안컨설팅              SBOM (소프트웨어 자재 명세서) 생성 및 보안취약점 점검▶ 기한: 2024년 06월 07일(금)까지  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICA..

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