의료기기 이야기

[국립재활원] 2024년 하반기 재활분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원사업 참여업체 모집 안내

(출처: 한국의료기기산업협회) 국립재활원 임상재활테스트베드에서는 의료기기 국제 규격에 대응하고, 국내 재활 의료기기 글로벌 경쟁력 강화 및 역량 강화를 위하여'2024년 하반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업'을 진행하오니 많은 관심과 참여 바랍니다. ○ 지원대상 : 국내 재활 분야 소프트웨어 의료기기 제조업체 2개사 *1업체당 1개 의료기기  - 재활 분야 소프트웨어 의료기기를 개발 중이거나 인허가를 준비하고 있는 업체 - 재활 분야 소프트웨어 의료기기의 사용오류를 개선하려는 업체 ○ 지원기간 : 협약일 ~ 2024년 12월  ○ 지원내용 : 국립재활원 임상재활테스트베드 활용 / 형성평가 지원 / 총괄평가 지원 / 인허가 및 GMP 컨설팅 지원 ○ 신청기간 : 2024년 6월 2..

[Emergo, UL] Some Assembly Required: Unique Considerations for Applying Human Factors to a Medical Products System

Regardless of a medical product’s complexity, manufacturers have many considerations when it comes to applying human factors during development. Applying human factors to a whole system of medical products versus a singular product might seem even more intimidating. Furthermore, additional complexities might emerge when applying human factors to a system of products where all products or compone..