의료기기 이야기

식품의약품안전처에서는 의료기기 기준규격 일부개정고시하였다. ▶ 개정이유의료기기 기준규격에 대하여 국제규격과 부합하도록 신설, 개정 등을 통해 국내 유통 의료기기의 안전 및 품질수준을 제고하여 국민보건 위해 요소를 사전에 차단하고자 함 ▶ 주요내용의료기기 기준규격의 국제규격 부합화 (의료용품 및 치과재료, 기구/기계)  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>제개정고시등 | 식품의약품안전처" data-og-description="「의료기기 기준규격」 일부개정고시(식품의약품안전처 고시 제2024-80호, 2024.12.17.) 고시번호 제2024-80호 분야 분류 제개정일 2024-12-17 등록일 2024-12-18 조회수 1501 식품의약품안전처..

식품의약품안전처에서는 '의료기기 기준규격' 일부 개정고시하였다. ▶ 개정이유의료기기 기준규격에 대하여 국제규격과 부합하도록 신설, 개정 등을 통해 국내 유통 의료기기의 안전 및 품질수준을 제고하여 국민보건 위해 요소를 사전에 차단하고자 함 ▶ 주요내용- 의료기기 기준규격의 국제규격 부합화: 비흡수성봉합사 등 5종에 대한 시험기준 및 시험방법의 국제규격 (IEC, ISO) 적용 - 비흡수성봉합사, 열중합형의치상용레진, 화학중합형의치상용레진, 치과용구강외엑스선장치, 치과용구강내엑스선장치  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>제개정고시등 | 식품의약품안전처" data-og-description="「의료기기 기준규격」 일부개정고시 식품의약품안전처고시..

의료기기분야 국제표준선점을 위한 TC연계 표준 협력 기반 조성사업의 일환으로 아래와 같이 국제표준 교육을 진행합니다.  ▶ 교육명: 의료기기분야 ISO/IEC 국제표준 이해Ⅰ(중·고급) ▶ 일시: 2024.07.11.(목), 13:00~18:00 ▶ 장소: 프레이저플레이스 센트럴 2층 서대문룸 (서울역/충정로역)▶ 대상: 의료기기분야 전문위원회 및 산업계 종사자, COSD 실무자 등 30명 ▶ 주최: TC연계협의체 , 주 관: 한국화학융합시험연구원 ▶ 교육신청: https://forms.gle/pXfps3gNtsT4GBqt7▶ 신청마감 : 2024.07.05.(금) 13:00까지 링크 제출(출처: 한국의료기기안전정보원)  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보..

한국의료기기안전정보원 (NIDS) 혁신성장지원팀에서 매년 1회 국제 규격 가이드라인 책자를 국내 제조업체 대상으로 배포를 시행하고자 합니다. ▶ 신청기간: 2023년 10월 26일(목) ~ 11월 08일(수) ▶ 예산 한도 및 책자 수량이 한정되어 있어 선착순 접수분에 한해 배포 예정 자세한 내용은 링크를 참고 바랍니다. 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다 의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작 www.nids.or.kr