의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 스마트의료보안포럼에서는 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용을 이해하고 미국 FDA, 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득을 위해’미FDA, 유럽 MDR 사이버보안 규제 대응’ 교육을 진행하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.  ○ 교육일시 : 2024년 7월 10일(수) ~ 11일(목) ○ 교육장소 : 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스 파크 L007 ○ 교육주최 : 스마트의료보안포럼 ○ 교육내용  - 미국과 유럽의 의료기기 사이버보안 규제 내용을 이해 - 미국 FDA 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득 - 유럽 MDR 인허가를 위한 사이버보안 제출 문서 작성 방법 습득  ○ 교육비용 : 600,000원   ○ 참석대상 : 의료기기..

한국보건산업진흥원에서 의료기기 제조업체를 대상으로 해외 수출을 지원하고자 세미나를 진행한다. ▶ 날짜: 2023년 12월 13일(수) 10:00 ~ 15:30 ▶ 장소: 한국사회복지회관 대회의실 (서울 마포구 만리재로 14, 르네상스타워 6층) ▶ 선착순 100명 ▶ 중식제공 ▶ 세미나: 의료기기 미국시장 진출 및 FDA 해외펀딩 전략 메드텍 수출지원 협의체 유럽인증 획득 세미나 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:00~15:30, 한국사회복지회관) 기관별 교육·행사>알림마당-의료기기산업정보 종합정보시스템 (khidi.or.kr) 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:..

식품의약품안전처에서 의료기기 해외 GMP 인증제도 교육을 진행한다. ▶ 행사명: 유럽 중국의 의료기기 제조 품질관리 제도 및 심사준비 전략 세미나 ▶ 일시: 2023년 11월 08일(수) ▶ 장소: 로얄호텔서울 3층 그랜드볼룸홀 ▶ 대상: 의료기기 제조업체 품질책임자 ▶ 내용: 유럽 MDR 준비절차 및 유의사항, 중국 품질관리시스템 감독 심사 등 ▶ 주의사항: 200명 한정 (200명이 넘을 경우, 업체당 1인으로 등록 제한) 사전등록을 하였더라도, 최종 참석대상자에서 제외될 수 있음 최종 참석대상 여부는 추후 문자로 안내 예정 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다 의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련..