의료기기 이야기

의료기기법 시행령을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다. ▶ 주요내용장기추적조사대상 의료기기 지정기준 등 (안 제49조의2, 안 제50조의2)추적관리대상 의료기기 사용자의 기록 및 제출 자료 개선 (안 제50조제1항 및 제2항) ▶ 의견제출- 기한: 2025년 06월 09일까지 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>입법/행정예고 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>입법/행정예고 | 식품의약품안전처" data-og-description="「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 (식품의약품안전처 제2025-187호) ⊙ 식품의약품안전처 공고 제2025-186호 「의료기기법..

식품의약품안전처는 4월 20일 장애인의 날을 맞아 시각·청각장애인이 식품·의약품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어 영상 제공 등을 위한 정책을 확대하고 있다고 밝혔다. ▶ 근거점자와 음성 수어 영상변환용코드 표시를 위한 법적근거 (의료기기법)표시방법 가이드라인 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처" data-og-description="식약처, 점자·큐알(QR)코드로 장애인 위한 안전정보 제공 강화 식약처, 점자·큐알(QR)코드로 장애인 위한 안전정보 제공 강화 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 4.18 위해예방정책과.hwpx 다운" data-og-host="www.mfds...

식품의약품안전처에서는 의료기기 임상시험기관 지정현황을 업데이트하여 공고하였다. ▶ 공고번호: 2024-459호▶ '의료기기법 시행규칙' 제21조제8항에 따라 '의료기기 임상시험기관 지정현황'을 공고  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료기기 임상시험기관 지정현황(2024.9.27.기준) 등록일 2024-09-27 조회수 266 1. 공고번호 : 2024-459호 2. 「의료기기법 시행규칙」 제21조제8항에 따라 '의료기기 임상시험기관 지정현황'을 붙임과 같" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www..

한국소비자원은 헬스케어 사업자정례협의체 (8개 사), 중고거래 플랫폼 (3개 사)과 함께 10월 10일부터 약 한달 동안 의료기기 불법 중고거래 근절 캠페인을 진행한다. - 헬스케어 사업자정례협의체: 미건라이프(주), (주)바디프랜드, (주)세라젬, LG전자(주), (주)위니아미, (주)이루다, 한국암웨이(주), (사)한국의료기기산업협회 - 중고거래 플랫폼: (주)당근마켓, 번개장터(주), (주)중고나라 의료기기는 '의료기기법'에 따라 의료기기 판매업을 신고한 영업자만 판매할 수 있으나, 최근 중고거래 플랫폼을 통해 개인 간 불법 거래 사례가 확인되고 있다. 개인이 사용하던 의료기기는 소독과 세척, 보관 상태가 취약할 수 있고, 세균감염의 위험 및 정확도, 오차 등 성능 문제가 발생할 수 있어 주의가 필..