의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 'MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례) 교육'을 개최한다. ▶ 주제: MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례)▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) ~ 09월 25일(수)▶ 장소: 오송 H 호텔 비바체 (4층)▶ 무료교육  [의료기기 국제인증지원센터] MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례) 교육 모집 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr)을 아래와 같이 개최하오니 관심있는 제조기업 담당자분들의 많은 신청 바랍니다. 1. 교육 명칭 : MDR 요구" data-og-host="medinet.or.kr" data-og-source-url="http://medinet.or.kr/%ea%b3%b5%ea%b3%a0/?ui..

한국의료기기산업협회에서 의료기기 제조, 수입업체 대금결제 지연 피해 사례가 있어 이과 관련된 보도자료를 발표하였다. ▶ 의료기관 및 간납업체의 불공정행위에 대응▶ 의료기기 업종 표준유통거래계약서(안)을 마련하고 보건복지부와 공정거래위원회를 통해 제정을 건의할 계획  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

(출처: 한국의료기기협동조합) (사)스마트의료보안포럼에서 의료기기 제조사 내 개발 및 인허가 등 실무자 간 원활한 협업 의사소통과 의료기기 사이버보안에 대한 기초개념을 이해하고 싶은 의료기기 관련 기업 재직자 및 전공자를 위하여 특강을 마련하였다. ▶ 교육목표: 의료기기 사이버보안 기초개념이해▶ 교육대상: 의료기기 사이버보안에 관심이 있는 재직자 및 전공자▶ 교육방법: 온라인▶ 교육일시: 2024년 08월 13일(화) 14:00 ~ 17:00 (3시간)▶ 교육비용: (개인) 100,000원, (학생) 50,000원  [스마트의료보안포럼] 의료기기 사이버보안 입문 온라인 특강 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [스마트의료보안포럼] 의료기기 사이버보안 입문 온라인 특강 안내(사)스마트..

한국의료기기산업협회에서 배상책임공제 가입업체를 대상으로 '공제 가입보고 입력 서비스'를 2024년 07월 17일부터 시작한다. 본 서비스는 공제에 가입한 제조업자, 수입업자를 대신하여 협회에서 공제 가입정보를 식약처 의료기기전자민원 (의료기기통합정보) 시스템에 입력해 드리는 서비스이다. ▶ 서비스 이용절차1. 공제증서 교부시 서비스 신청    - '배상책임공제 가입보고 입력 서비스 신청 동의서' 작성 후 협회에 제출2. 협회에서 서비스 신청 업체의 공제 가입정보를 식약처 의료기기전자민원시스템에 대신 입력3. 협회에서 입력한 내용에 대해 업체 담당자가 확인 ※ 배상책임공제 가입정보에 대한 최종 확인 의무는 의료기기 제조, 수입업자에 있음  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASS..

한국의료기기안전정보원에서 의료기기 표준코드 제도와 '의료기기 UDI 추적관리 시스템' 개선으로 통합 정보 등록에 어려움을 겪는 제조, 수입업체 대상으로 아래와 같이 시스템 사용방법 등 실습 교육을 진행한다. ▶ 일시: 2024년 06월 13일(목) 10:00 ~ 13:00▶ 장소: 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실▶ 교육내용: 표준코드 제도 및 통합정보 등록 시스템 사용방법 등▶ 실습 교육으로 노트북 직접 지참   [한국의료기기안전정보원] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 7차 시스템 실습 교육 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [한국의료기기안전정보원] 의료기기 통합정보 등록의 안정적 운영을 위한 7차 시스템 실습 교육한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 표준코드 제도와..

한국의료기기산업협회에서 식품의약품안전처와 합동으로 "의료기기 배상책임공제 권역별 설명회" 를 개최한다. ▶ 참석대상: 인체이식형 의료기기 제조/수입 기업 대표 등 관계자 ▶ 주요내용: 공제 추진배경 및 운영방안 공제 주요 특징 및 가입방법 안내 ▶ 일자 및 장소 ▶ 수요조사 (신청) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국의료기기안전정보원 (NIDS) 혁신성장지원팀에서 매년 1회 국제 규격 가이드라인 책자를 국내 제조업체 대상으로 배포를 시행하고자 합니다. ▶ 신청기간: 2023년 10월 26일(목) ~ 11월 08일(수) ▶ 예산 한도 및 책자 수량이 한정되어 있어 선착순 접수분에 한해 배포 예정 자세한 내용은 링크를 참고 바랍니다. 홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다 의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작 www.nids.or.kr