반응형

희소의료기기 3

[식약처, MFDS] 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 (민원인안내서)를 개정하였다. ▶ 대상 (의료기기)희소의료기기 (지정된 품목에 한함)혁신의료기기 (지정된 품목에 한함)'의료기기 허가 신의료기술평가 등 통합운영 규정에 따른 허가, 신의료기술평가 통합운영 대상 의료기기 중 '통합운영 동시신청' 민원 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 등록번호 안내서-1064-04 분야 고시일 2025-05-29 등록일 2025-05-29 조회수 230 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(..

[한국의료기기안전정보원, NIDS] '대동맥그라프트스텐트' 희소 긴급도입 필요 의료기기 신속공급 개시

한국의료기기안전정보원은 희소, 긴급도입 필요 의료기기로 지정된 '대동맥그라프트스텐트'의 보험등록을 완료하고 환자 부담금을 최소화하여 신속히 공급할 수 있게 되었다고 1일 밝혔다.  홈 > 기관소개 > 기관홍보 > 보도자료 > 보도자료 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다보도자료 게시판: 제목, 작성자, 등록일, 조회수, 첨부파일 제목 [고려대학교안산병원] 계약직/ 일반행정/연구관리팀 작성자 관리자 등록일 조회수 첨부파일www.nids.or.kr

반응형