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2025년 2

[식약처, MFDS] 2025년 의료기기 임상시험기관 관리 기본 계획 알림

식품의약품안전처에서 2025년 의료기기 임상시험기관 관리 기본 계획을 공지하였다. ▶ 2025년 임상시험기관 점검 기본방향국내 임상시험 신뢰성 제고대상자 안전, 권리 보호 중점관리임상시험기관 관리체계 마련을 통한 규제 적절한 강화 ▶ 2025년 의료기기 임상시험기관 점검계획정기점검, 수시점검  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공지 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공지 | 식품의약품안전처" data-og-description="2025년 의료기기 임상시험기관 관리 기본 계획 알림 2025년 의료기기 임상시험기관 관리 기본 계획을 붙임과 같이 공지하니 기관 관리 및 정기(수시)점검 준비에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 " data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-so..

[식약처, MFDS] 2025년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고

식품의약품안전처에서는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정' 제2조 제2항에 따라, 혁신의료기기 통합심사의 적용대상, 절차/방법, 제출자료 등을 공고하였다. ▶주요내용2025년 월별 신청기간혁신의료기기 분류군신청방법 및 제출서류 안내심사 절차 등  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="2025년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고(제2024-593호) 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 " data-og-host="www.mfds.go..

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