식품의약품안전처 MFDS

[식약처, MFDS] 의료기기 재평가 (제2018-280호) 결과 공고

MD우야 2023. 12. 22. 09:00
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식품의약품안전처에서 의료기기법 제9조(재평가), 같은법 시행규칙 제19조에 따라 의료기기 재평가 (제2018-280호) 결과를 공고하였다.

 

▶ 재평가 대상

2009년 07월 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 시행 이전의 품목명, 분류번호, 등급을 사용중인 의료기기

 

 심사내용

2009년 07월 이전의 품목명, 분류번호, 등급을 사용 중인 의료기기에 대하여 현행 품목분류, 등급, 품목명으로 재분류

 

 재평가결과

16,634개 제품 중, 현행 품목분류로 변경완료, 취하를 제외 (9,022개) 한 7,612개 제품에 대한 품목분류, 등급, 품목명 등 재분류

 

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의료기기 재평가(제2018-280호) 결과 공고 등록일 2023-12-20 조회수 137 식품의약품안전처 공고 제2023-592호 의료기기법 제9조(재평가), 같은법 시행규칙 제19조(재평가의 방법 및 절차 등)에 따라, 의료

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