반응형
▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함
▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용
1. (주)쉐어앤서비스 (통합 제57호): 첨단기술군
- 품목군: 호흡재활소프트웨어
- 제품명/모델명: 이지브리드 (EasyBreath) / EB-S100
2. (주)코어라인소프트 (통합 제58호): 첨단기술군
- 품목군: 심혈관영상검출진단보조소프트웨어
- 제품명/모델명: - / AVIEW Aorta
3. (주)모니터코퍼레이션 (일반 제59호): 첨단기술군
- 품목군: 3등급의료영상검출진단보조소프트웨어
- 제품명/모델명: LuCAS-plus / ML-02
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(통합 제57호, 통합 제58호, 일반 제59호) 등록일 2024-02-22 조회수 2657 식품의약품안전처 공고 제 2024-95호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법
www.mfds.go.kr
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
| [식약처, MFDS] 수술 재활 로봇 의료기기 규제지원 및 국제표준화 선도를 위한 워크숍 (0) | 2024.03.06 |
|---|---|
| [식약처, MFDS] 식약처, 미국 FDA와 함께 AI의료제품 활성화 위한 글로벌 논의 주도 (0) | 2024.03.05 |
| [식약처, MFDS] MDSAP 심사결과 활용 가이드라인 (0) | 2024.03.04 |
| [식약처, MFDS] 의료기기 전자민원시스템(의료기기 GMP심사신청) 기능 개선 예정사항 알림 (0) | 2024.02.22 |
| [식약처, MFDS] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 개인용윤활제 (0) | 2024.02.21 |