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2025/05/02 2

[식약처, MFDS] 디지털의료제품 규제지원센터 지정

식품의약품안전처에서 디지털의료제품 규제지원센터를 지정하고 공고하였다. ▶ 식품의약품안전처 공고 제2025-198호 ▶ 기관 및 지정범위 한국스마트헬스협회: 개발, 임상시험 등 안전성, 유효성 평가를 위한 규제지원 한국정보통신기술협회: 전자적 침해행위의 예방 및 확산 방지를 위한 규제지원 ▶ 지정일자: 2025년 04월 29일 지정기간: 지정일로부터 3년 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="디지털의료제품 규제지원센터 지정 식품의약품안전처 공고 제 2025-198호 「디지털의료제품법」 제45조에 따라 디지털의료제품 규제지원센터가 지정되어 아래와 같이 공고합니다. 가. 지정 범위..

[식약처, MFDS] 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료

식품의약품안전처에서 디지털의료기기 사용적합성 허가, 심사 업무설명회 발표자료를 개재하였다. 주요내용▶ 2025년 사업계획▶ 사용적합성개요▶ 디지털의료제품법 변경사항▶ 사용적합성 허가, 심사 가이드라인▶ 허가 심사 시 제출된느 사용적합성에 관한 자료 식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처" data-og-description="디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료 등록일 2025-04-29 조회수 441 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료 게시합니다. 첨부파일 첨부파일 " data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="htt..

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