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식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (일반 제63호)
- 업체: (주)아이도트
- 첨단기술군
- 품목명: 위암영상검출, 진단보조소프트웨어
- 제품명 / 모델명: GIGA dot AI / ADT-GC10
▶혁신의료기기 (통합 제64호)
- 업체: SK(주)
- 첨단기술군
- 품목명: 뇌영상검출, 진단보조소프트웨어
- 제품명 / 모델명: Medical Insight + Brain Hemorrhage / SKH-BCH-001
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제63호, 통합 제64호) 등록일 2024-05-22 조회수 664 식품의약품안전처 공고 제2024-257호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15조
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