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식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (일반 제65호)
- 업체: 주식회사 디지털팜
- 첨단기술군
- 품목명: 청력재활소프트웨어
- 제품명 / 모델명: 히어路(HearRO) / DP-DTx-002
▶혁신의료기기 (일반 제66호)
- 업체: (주)타이로스코프
- 첨단기술군
- 품목명: 안과영상분석소프트웨어
- 제품명 / 모델명: Glandy / Glandy CAS
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제65호, 일반 제66호) 등록일 2024-05-24 조회수 82 식품의약품안전처 공고 제2024-264호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15조
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