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식품의약품안전처에서는 의료기기 제조소의 현장심사 부담해소를 위한 제도개선을 추진하는 보도자료를 배포하였다.
▶ 주요내용
품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사
제조품질관리기준 적합성 인정심사 판정기준 국제조화
선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선
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식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처
[보도참고] 식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진 식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 9.5
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